Guidance NICE - rimonabant pour le traitement des adultes en surpoids et obèses
Traduit de l'anglais. Afficher l'original.
Le résumé des caractéristiques de l'orientation est le suivant (1) :
- le rimonabant, dans le cadre de ses indications autorisées, est recommandé en complément d'un régime et d'exercices physiques chez les adultes obèses ou en surpoids qui n'ont pas répondu de manière satisfaisante à l'orlistat et à la sibutramine, qui ne les tolèrent pas ou qui sont contre-indiqués à leur égard.
- le traitement par rimonabant ne doit être poursuivi au-delà de 6 mois que si la personne a perdu au moins 5 % de son poids corporel initial depuis le début du traitement par rimonabant
- le traitement par rimonabant doit être interrompu si la personne reprend son poids initial pendant le traitement par rimonabant
- le traitement par rimonabant ne doit pas être poursuivi pendant plus de 2 ans sans une évaluation clinique formelle et une discussion des risques et bénéfices individuels avec la personne recevant le traitement.
Pour plus de détails, veuillez consulter le guide complet (1).
- Le 23 octobre 2008, l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a recommandé la suspension de l'autorisation de mise sur le marché du rimonabant (Acomplia). Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMEA a conclu que les bénéfices du rimonabant ne l'emportaient plus sur ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché devait être suspendue dans toute l'UE.
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