Le secukinumab dans le traitement de la polymyalgie rhumatismale (PMR)

Le secukinumab est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe sélectivement l'interleukine-17A.

Le essai REPLENISH a évalué l’efficacité et la sécurité d’emploi chez des patients atteints de polymyalgie rhumatismale (PMR) récidivante (1) :

• 381 patients âgés de 50 ans ou plus (âge moyen : 70 ans ; 70 % de femmes) atteints d’une PMR active ayant récemment fait une rechute
• ont été randomisés de manière égale (1:1:1) dans trois groupes pour une période de 52 semaines :
  • 300 mg de secukinumab, ou
  • secukinumab 150 mg, ou
  • un placebo
• Le secukinumab a été administré par injection sous-cutanée selon un schéma posologique standard pour les produits biologiques :
  • phase de charge:
    • une fois par semaine pendant les 4 premières semaines (semaines 0, 1, 2 et 3)
  • phase d’entretien:
    • une fois toutes les 4 semaines par la suite (à partir de la semaine 4) jusqu'à la semaine 48
• les trois groupes (y compris le groupe placebo) ont tous reçu, en fond, un traitement de diminution progressive de la dose quotidienne de prednisone, conçue pour durer exactement 24 semaines, amenant progressivement les patients à zéro milligramme au bout de six mois
• critère d’évaluation principal :
  • proportion de patients atteignant une rémission durable à la semaine 52 (définie comme l’absence de récidive des symptômes ou de recours à un traitement de secours entre la semaine 12 et la semaine 52)
• les résultats de l’étude ont montré que le secukinumab doublait les chances de maintenir la PMR sous contrôle par rapport à la seule réduction progressive de la posologie standard.
  • Taux de rémission soutenue :
    • secukinumab 300 mg : 41,2 %
    • secukinumab 150 mg : 40,6 %
    • placebo : 20,4 %
  • rémission complète durable (rémission clinique associée à des marqueurs inflammatoires sanguins parfaitement normaux, tels que la VS et la CRP):
    • secukinumab 300 mg : 28,2 %
    • secukinumab 150 mg : 24,5 %
    • placebo : 4,7 %
  • délai avant une poussée / un traitement de secours :
    • les patients sous traitement actif ont mis nettement plus de temps avant de devoir recourir à une augmentation de la dose de stéroïdes de secours
    • le délai médian avant augmentation de la posologie était de 337 jours (dose de 300 mg) et de 282 jours (dose de 150 mg), contre seulement 157 jours dans le groupe placebo
  • des événements indésirables graves sont survenus chez 13,5 % des patients du groupe secukinumab 300, chez 15,9 % de ceux du groupe secukinumab 150 et chez 14,2 % de ceux du groupe placebo
  • la rhinopharyngite, les réactions d’hypersensibilité, les infections des voies urinaires, les infections fongiques et les douleurs dorsales étaient plus fréquentes dans les groupes sous secukinumab que dans le groupe placebo
• Les auteurs de l’étude ont conclu :
  • « Chez les patients atteints de polymyalgie rhumatismale récidivante, le traitement par le secukinumab associé à une désescalade progressive des glucocorticoïdes sur 24 semaines a permis d’obtenir un pourcentage plus élevé de patients en rémission et des doses cumulées de glucocorticoïdes plus faibles qu’une désescalade progressive des glucocorticoïdes seule. »

Référence :

1. Stone JH et al. Équipe de recherche REPLENISH. Essai de phase III sur le secukinumab dans la polymyalgie rhumatismale. N Engl J Med. 3 juin 2026.