secukinumab dans la polymyalgie rhumatismale (PMR)

Le sécukinumab est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe sélectivement l'interleukine-17A.

Le REPLENISH a évalué l'efficacité et l'innocuité du sécukinumab chez des patients atteints de polymyalgie rhumatismale récidivante (PMR) (1) :

• 381 patients âgés de 50 ans ou plus (âge moyen 70 ans ; 70% de femmes) souffrant d'une PMR active, récemment récidivante
• Les patients ont été répartis de manière égale (1:1:1) en trois groupes pour une période de 52 semaines :
  • secukinumab 300 mg, ou,
  • sécukinumab 150 mg, ou,
  • placebo
• Le sécukinumab a été administré par injection sous-cutanée selon un calendrier biologique standard :
  • phase de charge:
    • une fois par semaine pendant les 4 premières semaines (semaines 0, 1, 2 et 3)
  • phase d'entretien:
    • une fois toutes les 4 semaines par la suite (à partir de la semaine 4) jusqu'à la semaine 48
• les trois groupes (y compris le groupe placebo) ont reçu un traitement de fond à base de prednisone, spécifié dans le protocole, conçu pour durer exactement 24 semaines. réduction progressive de la prednisone quotidienne spécifiée dans le protocole, conçue pour durer exactement 24 semainesLes patients ont été soumis à une réduction progressive de la prednisone jusqu'à zéro milligramme à la moitié de l'année.
• critère d'évaluation principal :
  • proportion de patients atteignant une une rémission soutenue à la semaine 52 (définie comme l'absence de réapparition des symptômes ou de besoin de médicaments de secours de la semaine 12 à la semaine 52).
• Les résultats de l'étude ont montré que le sécukinumab doublait les chances de maîtriser la RPM par rapport à un traitement dégressif standard.
  • taux de rémission soutenue :
    • secukinumab 300 mg : 41.2%
    • sécukinumab 150 mg : 40.6%
    • placebo : 20.4%
  • rémission complète soutenue (rémission clinique et marqueurs sanguins inflammatoires complètement normaux tels que ESR/CRP):
    • sécukinumab 300 mg : 28.2%
    • sécukinumab 150 mg : 24.5%
    • placebo : 4.7%
  • délai avant la poussée / traitement de secours :
    • les patients traités par le médicament actif ont passé beaucoup plus de temps avant d'avoir besoin d'une escalade de stéroïdes de secours
    • le temps médian avant l'escalade du traitement était de 337 jours (dose de 300 mg) et de 282 jours (dose de 150 mg), contre seulement 157 jours dans le groupe placebo
  • des effets indésirables graves sont survenus chez 13,5 % des patients du groupe secukinumab 300, chez 15,9 % des patients du groupe secukinumab 150 et chez 14,2 % des patients du groupe placebo
  • les rhinopharyngites, les réactions d'hypersensibilité, les infections urinaires, les infections fongiques et les douleurs dorsales ont été plus fréquentes dans les groupes sécukinumab que dans le groupe placebo.
• Les auteurs de l'étude ont conclu :
  • "...Chez les patients atteints de polymyalgie rhumatismale récidivante, le traitement par sécukinumab associé à une réduction des glucocorticoïdes sur 24 semaines a permis d'obtenir un pourcentage plus élevé de patients en rémission et des doses cumulées de glucocorticoïdes plus faibles qu'une réduction des glucocorticoïdes seule..."

Référence :

1. Stone JH et al. REPLENISH Investigators. Phase 3 Trial of Secukinumab in Polymyalgia Rheumatica. N Engl J Med. 2026 Jun 3.