Durée de l'étude

Durée de l'étude

• la durée de l'étude doit être suffisante pour permettre à ces événements de se produire dans l'échantillon de sujets donné
  • si la période de suivi de l'étude est trop courte, les événements risquent d'être trop peu nombreux pour permettre la détection d'une différence entre les interventions
  • si la période de suivi de l'étude est limitée dans le temps, cela soulève des inquiétudes quant aux interventions qui pourraient finalement être utilisées de manière chronique dans les populations de patients
    • les résultats des études cliniques de durée limitée ne peuvent pas fournir d'informations sur les effets à long terme du traitement
    • les études cliniques de durée limitée ne peuvent pas fournir d'informations sur les effets indésirables relativement rares.
  • il convient toutefois de noter qu'il arrive qu'une étude clinique soit interrompue plus tôt que prévu parce que l'une des interventions a démontré des avantages ou des effets néfastes significatifs par rapport à son comparateur. Dans ce cas, il peut être considéré comme contraire à l'éthique de continuer à refuser le traitement avec une intervention aux personnes qui ont été traitées avec un comparateur de qualité inférieure dans le cadre de l'étude. Il convient de noter qu'une interruption prématurée de l'étude limite les informations disponibles sur l'efficacité à long terme et les effets secondaires de l'intervention en question.

Référence :

1. MeReC Briefing (2005);30:1-7.
2. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2005;19(1):15-26.
3. Wiebe S. The principles of evidence-based medicine (Les principes de la médecine fondée sur les preuves). 2000;20 Suppl 2:10-3.