Population de l'étude

Population étudiée :

• L'utilisation de données issues d'études cliniques pour éclairer les décisions thérapeutiques implique d'accepter les résultats "moyens" obtenus dans un groupe de personnes et de les généraliser à des patients individuels. Cependant, les études cliniques utilisent souvent des critères stricts d'inclusion et d'exclusion des sujets - bien que cette approche puisse aider à éliminer certains biais potentiels dans l'étude
  • elle peut signifier que les caractéristiques des sujets de l'étude ne reflètent pas les caractéristiques de tous les patients qui recevront l'intervention
    • Les raisons possibles pour lesquelles les sujets de l'étude ne reflètent pas les patients observés dans la pratique clinique courante sont les suivantes
      • différents facteurs de risque de la maladie
      • la présence de comorbidités
      • différents niveaux de soins reçus dans différents contextes de soins
      • ces facteurs, et bien d'autres encore, peuvent signifier que les réponses ou les susceptibilités aux effets des interventions peuvent différer entre celles observées chez les sujets de l'étude et celles potentiellement observées chez les patients réels.

Notes :

• La répartition par hasard dans un essai contrôlé randomisé devrait signifier que les groupes comparés sont similaires en termes de facteurs de base mesurés et non mesurés - ce qui n'est pas le cas dans les études de cohortes, qui sont donc vulnérables au biais de sélection (2). Il convient donc de tenir compte d'un éventuel biais de sélection et de facteurs confondants lors de l'évaluation d'une étude.

Référence :

1. MeReC Briefing (2005);30:1-7.
2. Rochon PA et al. Reader's guide to critical appraisal of cohort studies : 1. Role and design. BMJ 2005;330:895-7.