Taille de l'échantillon et puissance de l'étude

Taille de l'échantillon et puissance

• Les études cliniques, telles que les essais contrôlés randomisés, sont conçues pour vérifier s'il existe une différence entre deux ou plusieurs interventions en termes de résultats spécifiques ou de critères d'évaluation.
• pour qu'une étude permette de détecter une différence statistiquement significative entre les traitements, l'étude doit être suffisamment importante (c'est-à-dire qu'elle doit compter un nombre suffisant de sujets participant à l'étude) pour qu'un nombre suffisant de critères d'évaluation se produisent.
  
  
• la puissance" de l'étude est la capacité de l'étude à détecter de manière fiable une différence entre les interventions.
  • le nombre de sujets à inclure dans l'étude pour obtenir une puissance suffisante doit être déterminé avant le début de l'étude
  • Idéalement, les rapports d'études cliniques devraient indiquer qu'un calcul de puissance a été effectué - il est courant que les études stipulent une puissance de 80-90%.
  • la puissance d'une étude se réfère à sa capacité à détecter une différence uniquement dans le critère d'évaluation sur lequel le calcul de la puissance est basé, c'est-à-dire le critère d'évaluation primaire. La puissance utilisée dans l'étude peut ne pas être suffisante pour détecter de manière fiable des différences dans d'autres paramètres (secondaires) ou dans des sous-groupes.
    
    
  • la puissance d'une étude peut être calculée grâce à la connaissance de l'erreur de type II (une erreur de type II survient lorsque l'hypothèse nulle est acceptée alors qu'elle est fausse) (1)
    • puissance (la probabilité que l'étude détecte la différence minimale comme étant statistiquement différente) = 1 - erreur de type II
    • En fait, la puissance d'une étude est
      • la probabilité qu'une étude détecte un effet lorsqu'il y a un effet à détecter.

Référence :

1. Evidence Based Medicine 2006;11:69-70.
2. Briefing MeReC (2005);30:1-7.
3. Wiebe S. The principles of evidence-based medicine (Les principes de la médecine fondée sur les preuves) Cephalalgia. 2000;20 Suppl 2:10-3.
4. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2005;19(1):15-26.