La fracture fémorale atypique est un effet indésirable rare des bisphosphonates rapporté chez les patients recevant un traitement à long terme contre l'ostéoporose (1).
- Elle est considérée comme un effet de classe des bisphosphonates.
- Une revue européenne des bisphosphonates et des fractures atypiques de stress réalisée en 2008 a rapporté qu'un risque accru de fractures atypiques de stress de la diaphyse fémorale proximale a été observé chez les patients utilisant l'acide alendronique, mais une autre revue européenne réalisée sur ce sujet en mai 2011 a conclu que les fractures atypiques du fémur peuvent survenir rarement avec l'utilisation de n'importe quel bisphosphonate (1) Ces fractures sont souvent bilatérales et peuvent survenir après un traumatisme minime ou sans traumatisme.
- le fémur controlatéral doit être examiné chez les patients traités par bisphosphonates qui présentent une fracture de la diaphyse fémorale.
- certains patients peuvent ressentir des douleurs à la cuisse ou à l'aine (souvent associées à des caractéristiques de fractures de stress à la radiographie) des semaines ou des mois avant de présenter une fracture du fémur.
- une mauvaise guérison de ces fractures a également été signalée (1).
L'arrêt du traitement par bisphosphonates doit être envisagé chez les patients soupçonnés d'avoir une fracture atypique du fémur.
- la décision doit être basée sur une évaluation des bénéfices et des risques du traitement pour la personne concernée
- il faut conseiller aux patients de signaler toute douleur à la cuisse, à la hanche ou à l'aine et toute personne signalant de tels symptômes doit être évaluée pour une fracture incomplète du fémur.
La nécessité de poursuivre le traitement par bisphosphonates doit être réévaluée chez chaque patient à intervalles réguliers en fonction des bénéfices et des risques potentiels, en particulier après 5 ans ou plus d'utilisation (1).
- les cas rapportés de fractures atypiques sont bien inférieurs au nombre de fractures ostéoporotiques évitées (1)
- la balance des risques et des bénéfices des bisphosphonates individuels dans leurs indications autorisées reste favorable
Black et al (2) ont étudié des femmes âgées de 50 ans ou plus qui recevaient des bisphosphonates - les femmes ont été suivies du 1er janvier 2007 au 30 novembre 2017. Les femmes ont été suivies du 1er janvier 2007 au 30 novembre 2017. Le résultat principal était la fracture atypique du fémur. Les données sur les facteurs de risque, y compris l'utilisation de bisphosphonates, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques. Les fractures ont été évaluées par radiographie
- parmi 196 129 femmes, 277 ont subi une fracture atypique du fémur
- le risque de fracture atypique augmente avec la durée d'utilisation des bisphosphonates :
- le rapport de risque par rapport à moins de 3 mois est passé de 8,86 (intervalle de confiance [IC] à 95 %, 2,79 à 28,20) pour une durée de 3 ans à moins de 5 ans à 43,51 (IC à 95 %, 13,70 à 138,15) pour une durée de 8 ans ou plus.
- les autres facteurs de risque comprenaient la race (rapport de risque pour les Asiatiques par rapport aux Blancs, 4,84 ; IC à 95 %, 3,57 à 6,56), la taille, le poids et l'utilisation de glucocorticoïdes
- l'arrêt des bisphosphonates a été associé à une diminution rapide du risque de fracture atypique
- la diminution du risque de fractures ostéoporotiques et de fractures de la hanche pendant 1 à 10 ans d'utilisation des bisphosphonates a largement compensé l'augmentation du risque de fractures atypiques chez les Blancs, mais moins chez les Asiatiques
- après 3 ans, 149 fractures de la hanche ont été évitées et 2 fractures atypiques associées aux bisphosphonates sont survenues chez les Blancs, contre 91 et 8, respectivement, chez les Asiatiques.
- Les auteurs de l'étude ont conclu que :
- le risque de fracture atypique du fémur augmente avec la durée d'utilisation des bisphosphonates et diminue rapidement après l'arrêt des bisphosphonates
- Le risque est plus élevé chez les Asiatiques que chez les Blancs
- le risque absolu de fracture atypique du fémur est resté très faible par rapport aux réductions du risque de fracture de la hanche et d'autres fractures grâce au traitement par bisphosphonates.
Référence :
- 1. Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). Bisphosphonates : fractures fémorales atypiques. Drug Safety Update 2011;4(11)
- 2. Black DM et al.Atypical Femur Fracture Risk versus Fragility Fracture Prevention with Bisphosphonates. N Engl J Med 2020 ; 383:743-753