Programme d'entraînement physique supervisé destiné aux hommes atteints d'un cancer de la prostate et suivant un traitement de privation androgénique (STAMINA)

Le programme « Supported Exercise Training for Men with Prostate Cancer on Androgen Deprivation Therapy » (STAMINA) est une intervention intégrée axée sur le mode de vie, qui intègre des séances d’exercice supervisées et des conseils nutritionnels dans les parcours de soins courants (1) :

• le traitement de privation androgénique (TPA) entraîne des effets indésirables importants chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate, notamment des répercussions négatives sur la qualité de vie liée au cancer et une fatigue touchant jusqu’à 77 % des patients
• malgré les recommandations des lignes directrices nationales (NICE) et internationales (EAU) en faveur de l’exercice physique supervisé, les interventions structurées sur le mode de vie sont rarement intégrées dans les parcours de soins courants, qu’il s’agisse de soins primaires ou secondaires
• des données issues d’une étude multicentrique de phase III démontrent que l’intervention STAMINA améliore significativement la qualité de vie liée au cancer et réduit la fatigue par rapport aux soins habituels optimisés

Mécanisme d’action et structure de l’intervention

• parcours clinique intégré : les équipes soignantes identifient les patients éligibles et prescrivent l’intervention directement au sein des parcours de soins standard du cancer
• prescription d’exercices supervisés : dispensés dans des centres de remise en forme locaux par des coachs sportifs qualifiés, combinant des exercices d’aérobie et de résistance adaptés aux capacités de chacun
• Fréquence et durée des séances : deux séances supervisées par semaine pendant 13 semaines (en passant d’un suivi individuel à des petits groupes), suivies d’un suivi mensuel à trimestriel négocié sur une période totale de 12 mois, avec l’appui d’un abonnement gratuit à une salle de sport et de conseils nutritionnels

Principaux résultats de l’essai (étude STAMINA)

• conception de l’étude : essai multicentrique, randomisé de supériorité, mené dans 15 trusts du NHS en Angleterre, comparant l’intervention sur le mode de vie STAMINA (n = 389) aux soins habituels optimisés (n = 311) sur une période de 12 mois
• Population étudiée : 700 hommes sous traitement anti-androgénique (ADT) ou commençant un tel traitement pour un cancer de la prostate (âge médian : 71,6 ans ; 34 % de cas métastatiques ; 19 % recevant une chimiothérapie concomitante ou de nouveaux inhibiteurs de la voie des récepteurs androgéniques)
• qualité de vie liée au cancer (critère d’évaluation principal conjoint ; score total FACT-P à 12 mois) :
  • L’intervention sur le mode de vie STAMINA a démontré une supériorité statistiquement significative par rapport aux soins habituels optimisés (différence moyenne ajustée de 4,5 points, IC à 97,232 % : 1,7 à 7,2 ; p = 0,0004)
• atténuation de la fatigue (critère d’évaluation co-principal ; sous-échelle FACIT-F à 12 mois) :
  • L'intervention sur le mode de vie STAMINA a démontré une réduction statistiquement significative de la fatigue par rapport aux soins habituels optimisés (différence moyenne ajustée de 1,9 point, IC à 97,232 % : 0,4 à 3,4 ; p = 0,0068)
• critères d'évaluation secondaires relatifs à la qualité de vie et à l'activité physique :
  • score total FACT-G : bénéfice significatif dépassant le seuil minimal de différence cliniquement importante (différence moyenne ajustée de 3,7 points ; p < 0,0001)
  • Améliorations au niveau des sous-échelles : bénéfices statistiquement significatifs maintenus sur les sous-échelles du bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel
  • Utilité en matière de santé selon l’EQ-5D : scores d’utilité significativement plus élevés à 3, 6 et 12 mois (p ≤ 0,0022 pour tous les moments d’évaluation)
  • activité physique : niveau d’exercice physique de loisir autodéclaré plus élevé (échelle de Godin) maintenu à 12 mois (p = 0,0036)
• rapport coût-efficacité :
  • rapport coût-efficacité différentiel (ICER) compris entre 13 920 £ et 19 077 £ par QALY gagné, ce qui est bien inférieur aux seuils de financement standard du NHS (25 000 à 30 000 £ par QALY) avec une probabilité de rentabilité comprise entre 70 % et 80 %

Effets indésirables et profil de sécurité

• Événements indésirables graves liés à l’intervention : rares (n = 3 dans le groupe d’intervention : perte de conscience transitoire, douleur/faiblesse dans les jambes, mal de dos), avec rétablissement complet dans tous les cas
• Mortalité liée au traitement : aucun décès lié au traitement n’a été enregistré

Points à retenir pour les soins de première ligne

• Reconnaissance proactive des symptômes : la fatigue et la détérioration de la qualité de vie constituent des sources majeures de morbidité chez les hommes sous ADT ; les cliniciens en soins primaires doivent les considérer comme des effets indésirables traitables plutôt que comme une progression inévitable de la maladie
• Pratique d’une activité physique structurée et supervisée plutôt que de simples conseils : les brochures écrites ou les conseils verbaux informels ne suffisent pas à eux seuls ; des programmes structurés et supervisés combinant entraînement aérobie et musculation apportent le renforcement comportemental nécessaire
• sécurité chez les patients multimorbides : l’exercice supervisé est sans danger pour les hommes sous ADT, y compris ceux présentant des comorbidités de base courantes telles que l’hypertension, l’arthrose et des troubles musculo-squelettiques (73 % des participants à l’essai présentaient au moins deux comorbidités)
• orientation et soutien en médecine générale : les médecins généralistes et les infirmières de cabinet doivent orienter activement les patients vers les programmes locaux intégrés d’« exercice sur ordonnance » ou vers les services de réadaptation oncologique, et renforcer l’observance à long terme lors des bilans de routine

Référence :

• Bourke L, Rosario DJ, Reale S, et al. Une intervention intégrée sur le mode de vie visant à atténuer les effets indésirables associés au traitement par privation androgénique du cancer de la prostate (STAMINA) : un essai multicentrique randomisé. Lancet Oncol. 2026 ; 27(10) : 1283-1294.