Vibegron pour l'hyperactivité vésicale

Le vibegron est un agoniste sélectif des β3-adrénorécepteurs qui est approuvé pour le traitement symptomatique du syndrome de la vessie hyperactive. Une revue systématique conclut que le vibegron est bien toléré, avec un profil de sécurité favorable (1).

Les effets secondaires courants ou très courants sont les suivants

• constipation ;
• diarrhée ;
• maux de tête ;
• nausées ;
• infection des voies urinaires

Les effets secondaires peu fréquents sont les suivants

• bouffées de chaleur ;
• réactions cutanées ;
• troubles urinaires

Le vibegron n'inhibe pas le CYP2D6, une voie métabolique critique pour les médicaments couramment prescrits aux personnes âgées, tels que le donépézil, le tramadol et la venlafaxine (2).

Dans l'étude COURAGE, le vibegron s'est révélé sûr et bien toléré chez les hommes présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale et une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) traitée pharmacologiquement (3).

NICE déclare (4) :

• Le vibegron est recommandé comme option pour traiter les symptômes du syndrome de la vessie hyperactive chez les adultes.
  • Il n'est recommandé que si les médicaments antimuscariniques ne conviennent pas, ne sont pas assez efficaces ou ont des effets secondaires inacceptables.

Le comité NICE a noté

• "...Les essais cliniques montrent que le vibegron est plus efficace que le placebo pour traiter les symptômes du syndrome de l'hyperactivité vésicale. Les données sont limitées car la plupart des participants à l'essai n'avaient pas pris de médicaments antimuscariniques. Mais la réduction des symptômes a été similaire chez les personnes qui avaient pris des médicaments antimuscariniques et chez celles qui n'en avaient pas pris. La dose autorisée de vibégron (75 mg) n'a pas été directement comparée au mirabegron dans le cadre d'un essai clinique, mais une comparaison indirecte des traitements suggère qu'elle est susceptible de fonctionner aussi bien..."

Référence :

1. Shi H, Chen H, Zhang Y, Cui Y. L'efficacité et la sécurité du Vibegron dans le traitement de l'hyperactivité vésicale : A systematic review and pooled analysis of randomized controlled trials. Neurourol Urodyn. 2020 Jun;39(5):1255-1263.
2. Saadat H et al. Vibegron for overactive bladder in men with benign prostatic hyperplasia/obstruction : insights from the COURAGE trial. Transl Androl Urol. 2025 Apr 30;14(4):888-892.
3. Staskin D et al. Efficacy and Safety of Vibegron for Persistent Symptoms of Overactive Bladder in Men Being Pharmacologically Treated for Benign Prostatic Hyperplasia : Results From the Phase 3 Randomized Controlled COURAGE Trial. J Urol. 2024 Aug;212(2):256-266.
4. NICE (septembre 2024). Vibegron pour le traitement des symptômes du syndrome de la vessie hyperactive.