Ondansetron tijdens de zwangerschap – risico op mondspleten (gespleten gehemelte)

Buiten de goedgekeurde indicaties wordt ondansetron als tweedelijnsbehandeling gebruikt bij vrouwen met hyperemesis gravidarum – een ernstige en mogelijk levensbedreigende aandoening

• indien een arts, op basis van zijn of haar professionele oordeel, het beschikbare bewijs en de risico’s van ondervoeding voor moeder en baby in het begin van de zwangerschap, van mening is dat een goedgekeurde behandeling (bijvoorbeeld doxylamine/pyridoxine) niet geschikt is of op zichzelf niet voldoende is om ernstige misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap onder controle te houden, en er een bijzondere klinische noodzaak bestaat om ondansetron te gebruiken, dan moet deze beslissing worden genomen in overleg met de patiënte nadat zij volledig is geïnformeerd over de mogelijke voordelen en risico’s van de verschillende behandelingsopties (1)
  
  
• uit onderzoek blijkt dat er een licht verhoogd risico bestaat op orofaciale misvormingen bij baby’s van vrouwen die in het begin van de zwangerschap ondansetron hebben gebruikt
  • een observationeel onderzoek onder 1,8 miljoen zwangerschappen in de VS, waarvan 88.467 (4,9%) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap werden blootgesteld aan oraal ondansetron (2)
    • uit de studie bleek dat het gebruik van ondansetron geassocieerd was met 3 extra gevallen van een gespleten gehemelte per 10.000 geboorten (14 gevallen per 10.000 geboorten tegenover 11 gevallen per 10.000 geboorten in de niet-blootgestelde populatie)

Voorschrijvers dienen de klinische richtlijnen te raadplegen indien behandeling met ondansetron wordt overwogen bij ernstige misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (3).

Referentie:

1. MHRA. Ondansetron: licht verhoogd risico op gespleten gehemeltes na gebruik in de eerste 12 weken van de zwangerschap. Drug Safety Update, jaargang 13, nummer 6: januari 2020: 2.
2. Huybrechts KF, et al. Verband tussen het gebruik van ondansetron door de moeder in het eerste trimester en hartafwijkingen en gespleten gehemelte bij het kind. JAMA 2018; 320: 2429-37.
3. Royal College of Obstetrics and Gynaecology. De behandeling van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap en hyperemesis gravidarum. Green-top-richtlijn nr. 69. Juni 2016.