Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS- of CARD-onderzoek)

In de Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) werden patiënten gerandomiseerd naar atorvastatine 10 mg per dag of placebo.

• de patiënten waren tussen de 40 en 75 jaar oud en hadden diabetes type 2 maar geen voorgeschiedenis van vaatziekten
  • om te worden opgenomen in het onderzoek moesten ze één andere risicofactor voor CVD hebben, waaronder
    • hypertensie (systolische bloeddruk >140 mmHg of diastolische bloeddruk > 90 mmHg)
    • retinopathie
    • micro- of macroalbuminurie, of,
    • roker zijn
  • patiënten moesten ook een LDL-cholesterolgehalte lager dan 4,4 mmol/l en een triglyceridengehalte lager dan 6,78 mmol/l hebben om te kunnen worden opgenomen in het onderzoek. Er deden 2.838 patiënten mee aan het onderzoek - ongeveer de helft van de patiënten was ouder dan 60 jaar, een derde was vrouw en ongeveer een vijfde was roker
• het mediane LDL-cholesterol bij binnenkomst was 3,1 mmol/l; het mediane HDL-cholesterol bij binnenkomst was 1,4 mmol/l en het mediane triglyceridengehalte was 1,7 mmol/l
• in de loop van het vierjarige onderzoek:
  • er was een absolute LDL-reductie van 1,2 mmol/l (p=0,0001) in de atorvastatine-arm. De HDL-spiegels bleven onveranderd. Triglyceriden waren 21% (0,4 mmol/l) lager in de atorvastatine-arm.
  • 127 voorvallen traden op in de placebo-arm en 83 in de atorvastatine 10mg-arm
    • patiënten die atorvastatine kregen, hadden 36% minder acute coronaire voorvallen, 31% minder revascularisatieprocedures en 48% minder beroertes
    • de sterfte door alle oorzaken was 27% lager in de atorvastatine-groep
    • het aantal benodigde behandelingen gedurende vier jaar om één voorval te voorkomen is 27
  • geen significante verschillen tussen behandelingen wat betreft veiligheid, verdraagbaarheid en niet-CVD-gerelateerde sterfgevallen

Merk op dat tijdens het onderzoek ongeveer 9% van de placebopatiënten een statinebehandeling startte in overeenstemming met het onderzoeksprotocol. Ook stopte ongeveer 15% van de patiënten in de atorvastatine-arm met de behandeling met atorvastatine. Dit kan hebben geleid tot een onderschatting van het voordeel van atorvastatinebehandeling van ongeveer 25% (1).

Referentie:

1. Br J Cardiol 2004;11(4):75.