Diabetescontrole en -complicaties trial

De Diabetes Control and Complications Trial Research Group voerde een enkelblind gerandomiseerd onderzoek uit naar standaard IDDM-behandeling versus intensieve behandeling bij jonge patiënten zonder of met milde diabetische complicaties bij aanvang. Het onderzoek beoordeelde de incidentie of progressie van de microvasculaire complicaties van IDDM, namelijk retinopathie, nefropathie en neuropathie.

In totaal werden 1441 patiënten gerandomiseerd naar ofwel:

• standaardbehandeling:
  • 1-2 insuline-injecties per dag
  • dagelijkse controle van urine of bloedglucose
  • driemaandelijkse controles in de kliniek
  • gericht op asymptomatische patiënten zonder ketonen in de urine
    
    
• intensieve behandeling:
  • 3+ insuline-injecties per dag
  • 4+ keer per dag bloedglucosecontrole
  • wekelijkse bloedglucosemeting om 3 uur 's ochtends
  • frequente telefonische counseling en maandelijkse klinieken
  • Behandelingsdoelen omvatten:
    • bloedglucose na de maaltijd <10 mmol/l)
    • bloedglucose vóór de maaltijd 3,9-6,7 mmol/l)
    • bloedglucose >3,6 mmol/l 's ochtends)
    • HbA1c <6,05%

De leeftijd van de patiënten was 13-39 jaar. 726 hadden geen retinopathie bij binnenkomst; 715 hadden milde retinopathie bij binnenkomst. De gemiddelde duur van de follow-up was 6,5 jaar.

Resultaten:

De belangrijkste resultaten van de DCCT waren:

• retinopathie:
  • bij patiënten zonder baseline retinopathie was de incidentie van retinopathie verminderd met 76%
  • in de groep met intensieve behandeling werd bij patiënten met milde retinopathie bij aanvang de progressiesnelheid vertraagd met 54%
  • ernstige retinopathie werd verminderd met 47%.
• nefropathie:
  • de incidentie van microalbuminurie nam af met 39% in de groep met intensieve behandeling
  • de incidentie van albuminurie was 54% lager
• neuropathie:
  • de incidentie van klinische neuropathie was verminderd met 60% in de intensieve behandelgroep

Er was een 2-3-voudige toename in de incidentie van ernstige hypoglykemische aanvallen in de intensieve-behandelingsgroep.

Opmerkingen:

• er zijn aanwijzingen dat plotselinge verbeterde glykemische controle bij diabetespatiënten een soort 'pijnlijke neuritis' kan veroorzaken (2)
• een vervolgstudie voor de DCCT-populatie heeft bewijs geleverd dat intensieve diabetesbehandeling op de lange termijn gunstige effecten heeft op het risico van hart- en vaatziekten bij patiënten met type 1-diabetes (3)
  • intensieve behandeling verlaagde het risico op een cardiovasculaire aandoening met 42 procent (95 procent betrouwbaarheidsinterval, 9 tot 63 procent; P=0,02) en het risico op een niet-fataal myocardinfarct, beroerte of overlijden door een cardiovasculaire aandoening met 57 procent (95 procent betrouwbaarheidsinterval, 12 tot 79 procent; P=0,02)
  • de daling van de geglycosyleerde hemoglobinewaarden tijdens de DCCT was significant geassocieerd met de meeste positieve effecten van intensieve behandeling op het risico van hart- en vaatziekten

Referentie:

1. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. New Engl. J. Med. 1993; 32(14): 977-86
2. Kihara M, Zollman PJ, Smithson IL, Lagerlund TD, Low PA. Hypoxic effect of exogenous insulin on normal and diabetic peripheral nerve. Am J Physiol 1994; 226: E980-985.
3. Nathan DM et al. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53.