Empagliflozin voor de behandeling van chronisch hartfalen met behouden of licht verlaagde ejectiefractie

Empagliflozin voor de behandeling van chronisch hartfalen met behouden of licht verlaagde ejectiefractie

In de EMPEROR-Preserved studie (1):

• empagliflozin verlaagde het gecombineerde risico van cardiovasculair overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen bij patiënten met hartfalen en een behouden ejectiefractie, ongeacht de aan- of afwezigheid van diabetes.
• merkte op dat "...Behandeling met empagliflozin leidde tot een lagere incidentie van ziekenhuisopname voor hartfalen, maar het leek geen invloed te hebben op het aantal sterfgevallen door cardiovasculaire of andere oorzaken in het huidige onderzoek. Het is opmerkelijk dat het percentage patiënten dat de behandeling stopzette om andere redenen dan overlijden in totaal 23% bedroeg en vergelijkbaar was in de twee behandelingsgroepen; dit hoge percentage stopzettingen kan de effectgrootte in de richting van de nulhypothese hebben gedreven...".

NICE verklaart (2):

• empagliflozin wordt aanbevolen, binnen de handelsvergunning, als optie voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met behouden of licht verlaagde ejectiefractie bij volwassenen
• als mensen met de aandoening en hun clinici empagliflozin beschouwen als 1 van een reeks geschikte behandelingen (waaronder dapagliflozin), na het bespreken van de voor- en nadelen van alle opties, de minst dure te gebruiken.

De NICE-commissie verklaarde: "...bewijs uit een klinisch onderzoek toont aan dat empagliflozin plus standaardzorg het gecombineerde risico op overlijden door cardiovasculaire oorzaken of de kans op de eerste ziekenhuisopname voor hartfalen vermindert in vergelijking met placebo plus standaardzorg. Er is geen klinisch onderzoek dat empagliflozin rechtstreeks vergelijkt met dapagliflozin. De onderzoeken naar empagliflozin en dapagliflozin vertonen enkele verschillen, waaronder de populaties die in de onderzoeken zijn opgenomen en de manier waarop de uitkomsten zijn gedefinieerd. Na correctie voor deze verschillen suggereert een indirecte vergelijking dat de behandelingen een vergelijkbare klinische effectiviteit hebben en een vergelijkbaar effect op de kwaliteit van leven.

Een kostenvergelijking suggereert dat empagliflozin vergelijkbare kosten heeft als dapagliflozin. Empagliflozin wordt dus aanbevolen. Empagliflozin moet worden gestart op advies van een specialist in hartfalen..."

Referentie:

1. Anker SD et al. EMPEROR-Preserved: effect van empagliflozin op cardiovasculaire sterfte en ziekenhuisopnames voor hartfalen bij patiënten met hartfalen met een behouden ejectiefractie, met en zonder diabetes. NEJM 27 augustus 2021 DOI: 10.1056/NEJMoa2107038
2. NICE (oktober 2023). Empagliflozin voor de behandeling van chronisch hartfalen met behouden of licht verlaagde ejectiefractie