MATCH (Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-risk patients) studie

• in het CAPRIE-onderzoek Clopidogrel was superieur aan aspirine bij patiënten met eerdere manifestaties van atherotrombotische aandoeningen en het voordeel werd versterkt in sommige subgroepen van patiënten met een hoog risico.
  • In het CAPRIE-onderzoek was clopidogrel superieur aan aspirine in de totale populatie van patiënten met een recente ischemische beroerte, een recent myocardinfarct of symptomatische perifere arteriële aandoening, waarbij het relatieve risico voor het primaire eindpunt (ischemische beroerte, myocardinfarct of vasculaire dood) met 8-7% werd verlaagd ten opzichte van aspirine (p=0-043). Voor de subgroep van patiënten met ischemische beroerte als kwalificerende gebeurtenis was de relatieve risicovermindering 7-3% en niet significant. Het CAPRIE-onderzoek was echter niet ontworpen om specifiek naar deze subgroep patiënten te kijken.
• Het MATCH-onderzoek (Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-risk patients) had tot doel te beoordelen of toevoeging van aspirine aan clopidogrel een groter voordeel zou kunnen hebben dan clopidogrel alleen bij de preventie van vasculaire voorvallen met een potentieel hoger bloedingsrisico.
  • MATCH wilde uitzoeken of toevoeging van aspirine aan clopidogrel het risico op terugkerende ischemische vaatgebeurtenissen verder zou verminderen bij patiënten met een hoog risico na een voorbijgaande ischemische aanval of ischemische beroerte.
• Proefopzet
  • Dit was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om aspirine (75 mg/dag) te vergelijken met placebo bij 7599 hoogrisicopatiënten met een recente ischemische beroerte of transiënte ischemische aanval en ten minste één bijkomende vasculaire risicofactor die al clopidogrel 75 mg/dag kregen. De duur van de behandeling en de follow-up was 18 maanden. Het primaire eindpunt was een samenstelling van ischemische beroerte, myocardinfarct, vasculaire sterfte of heropname voor acute ischemie (inclusief heropname voor transiënte ischemische aanval, angina pectoris of verergering van perifeer vaatlijden). De analyse werd uitgevoerd op basis van intention to treat, met logranktest en een proportioneel-azardsmodel van Cox.
• Resultaten van de studie
  • uit dit onderzoek bleek dat 596 (15,7%) patiënten het primaire eindpunt bereikten in de groep die aspirine en clopidogrel kreeg, vergeleken met 636 (16-7%) in de groep die alleen clopidogrel kreeg (relatieve risicovermindering 6,4%, [95% CI -4-6 tot 16-3]; absolute risicovermindering 1% [-0-6 tot 2-7])
  • levensbedreigende bloedingen waren hoger in de groep die aspirine en clopidogrel kreeg versus clopidogrel alleen (96 [2-6%] versus 49 [1-3%]; absolute risicoverhoging 1-3% [95% CI 0-6 tot 1-9]).
  • Grote bloedingen waren ook hoger in de groep die aspirine en clopidogrel kreeg, maar er werd geen verschil in mortaliteit vastgesteld.
• Conclusies van de studie:
  • de auteurs van het onderzoek concludeerden dat het toevoegen van aspirine aan clopidogrel bij hoogrisicopatiënten met een recente ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval geassocieerd is met een niet-significant verschil in het verminderen van ernstige vasculaire voorvallen.
  • er werd opgemerkt dat het risico op levensbedreigende of ernstige bloedingen toeneemt door de toevoeging van aspirine en de auteurs concludeerden dat "...vanwege de afweging tussen voordeel en risico, het onderzoek geen aanvullende klinische waarde liet zien van het toevoegen van aspirine aan clopidogrel bij patiënten met een hoog risico met een voorbijgaande ischemische aanval of ischemische beroerte (1)".

Referentie:

1. Lancet. 2004 Jul 24;364(9431):331-7.