CAPRIE-proef

• fase III-onderzoek waarin het potentieel van clopidogrel wordt beoordeeld om ischemische beroerte, MI of vasculaire sterfte te voorkomen bij patiënten met recente ischemische beroerte, recente MI of perifeer arterieel vaatlijden (PAD)
  
  
• het onderzoek was gerandomiseerd en dubbelblind
  
  
• 19.185 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met clopidogrel 75 mg/dag (n=9599) of aspirine 325 mg/dag (n=9586)
  
  
• de follow-up duurde 1-3 jaar (gemiddeld 1,91 jaar), wat overeenkomt met 36.731 risicojaren van patiënten
  
  
• primair eindpunt van de CAPRIE studie was een intention to treat analyse van het eerste optreden van een gebeurtenis in de uitkomstcluster van ischemische beroerte, MI of vaatziekte
  
  
• Er waren 939 atherosclerotische voorvallen in de clopidogrelgroep gedurende 17.636 risicojaren, een gemiddeld percentage per jaar van 5,32%. Er waren 1031 voorvallen in de aspirinegroep gedurende 17.519 risicojaren, een gemiddeld percentage per jaar van 5,83%. De relatieve risicovermindering was 8,7% (95% CI 0,3-16,5) in het voordeel van clopidogrel (p=0,043).
• Er waren geen significante verschillen tussen aspirine en clopidogrel met betrekking tot het risico op overlijden door welke oorzaak dan ook.
• als we het aantal benodigde behandelingen uit de gegevens van het CAPRIE-onderzoek berekenen, zou het nodig zijn om clopidogrel in plaats van aspirine gedurende 1 jaar bij ongeveer 200 patiënten te gebruiken om één extra ernstig klinisch voorval af te wenden.
• Merk op dat clopidogrel effectiever was dan aspirine voor het verminderen van terugkerende ischemische voorvallen bij patiënten met een recente beroerte, een recent MI of een perifeer vaatlijden die ook een eerdere hartoperatie hadden ondergaan (2).

Referentie:

1. CAPRIE stuurgroep (1996). Een gerandomiseerd, geblindeerd onderzoek naar clopidogrel versus aspirine bij patiënten met een verhoogd risico op ischemische voorvallen (CAPRIE). Lancet, 348,1329-1339.
2. Bhatt DL et al (2001). Superioriteit van clopidogrel versus aspirine bij patiënten met voorafgaande hartchirurgie. Circulation, 103, 363-8.