MATCH-studie (Behandeling van atherotrombose met clopidogrel bij hoogrisicopatiënten)

• In de CAPRIE-studie bleek clopidogrel superieur te zijn aan aspirine bij patiënten met eerdere tekenen van atherotrombotische aandoeningen, en het voordeel ervan was nog groter bij bepaalde subgroepen van patiënten met een hoog risico
  • In de CAPRIE-studie bleek clopidogrel superieur te zijn aan aspirine bij de totale populatie van patiënten met een recente ischemische beroerte, een recent myocardinfarct of symptomatische perifere arteriële ziekte, waarbij het relatieve risico op het primaire eindpunt (ischemische beroerte, hartinfarct of vasculair overlijden) met 8,7% ten opzichte van aspirine (p = 0,043). Voor de subgroep van patiënten bij wie een ischemische beroerte de kwalificerende gebeurtenis was, bedroeg de relatieve risicoreductie 7,3% en was deze niet significant. De CAPRIE-studie was echter niet opgezet om specifiek deze subgroep van patiënten te onderzoeken
• De MATCH-studie (Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-risk patients) had tot doel te beoordelen of de toevoeging van aspirine aan clopidogrel een groter voordeel zou kunnen opleveren dan clopidogrel alleen bij de preventie van vasculaire voorvallen bij patiënten met een potentieel hoger bloedingsrisico
  • MATCH had tot doel na te gaan of aspirine in combinatie met clopidogrel het risico op recidiverende ischemische vasculaire voorvallen bij hoogrisicopatiënten na een voorbijgaande ischemische aanval of een ischemische beroerte verder zou verminderen
• Onderzoeksopzet
  • Dit was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om aspirine (75 mg/dag) te vergelijken met placebo bij 7599 hoogrisicopatiënten met een recente ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval en ten minste één bijkomende vasculaire risicofactor, die al 75 mg clopidogrel per dag kregen. De behandelings- en follow-upduur bedroeg 18 maanden. Het primaire eindpunt was een samengesteld eindpunt bestaande uit ischemische beroerte, myocardinfarct, vasculair overlijden of heropname wegens acute ischemie (inclusief heropname wegens een voorbijgaande ischemische aanval, angina pectoris of verergering van perifere arteriële ziekte). De analyse vond plaats volgens het ‘intention-to-treat’-principe, met behulp van de logrank-test en een proportioneel-risicomodel van Cox
• Onderzoeksresultaten
  • uit deze studie bleek dat 596 (15,7%) patiënten het primaire eindpunt bereikten in de groep die aspirine en clopidogrel kreeg, vergeleken met 636 (16,7%) in de groep die alleen clopidogrel kreeg (relatieve risicoreductie 6,4%, [95%-BI –4,6 tot 16,3]; absolute risicoreductie 1% [–0,6 tot 2,7])
  • Het aantal levensbedreigende bloedingen was hoger in de groep die aspirine en clopidogrel kreeg dan in de groep die alleen clopidogrel kreeg (96 [2,6%] versus 49 [1,3%]; absolute risicoverhoging 1,3% [95%-BI 0,6 tot 1,9]).
  • Het aantal ernstige bloedingen was eveneens hoger in de groep die aspirine en clopidogrel kreeg, maar er werd geen verschil vastgesteld in sterfte
• Conclusies van het onderzoek:
  • de auteurs van de studie concludeerden dat het toevoegen van aspirine aan clopidogrel bij hoogrisicopatiënten met een recente ischemische beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval gepaard gaat met een niet-significant verschil in het verminderen van ernstige vasculaire voorvallen
  • Er werd opgemerkt dat het risico op levensbedreigende of ernstige bloedingen toeneemt door de toevoeging van aspirine en de auteurs concludeerden dat „… gezien de afweging tussen voordeel en risico, de studie geen extra klinische waarde aantoonde van het toevoegen van aspirine aan clopidogrel bij hoogrisicopatiënten met een voorbijgaande ischemische aanval of een ischemische beroerte (1)."

Referentie:

1. Lancet. 24 juli 2004;364(9431):331-7.