CAPRIE-onderzoek

• Dit was een fase III-onderzoek uit 1996 waarin het potentieel van clopidogrel werd onderzocht voor het voorkomen van een ischemische beroerte, een hartinfarct of vasculair overlijden bij patiënten met een recente ischemische beroerte, een recent hartinfarct of perifere arteriële ziekte (PAD)
  
• De studie was gerandomiseerd en dubbelblind
  
• 19.185 patiënten werden gerandomiseerd naar behandeling met clopidogrel 75 mg/dag (n = 9599) of aspirine 325 mg/dag (n = 9586)
  
• De follow-up duurde 1-3 jaar (gemiddeld 1,91 jaar), wat overeenkomt met een risicoperiode van 36.731 patiëntjaren
  
• Het primaire eindpunt van de CAPRIE-studie was een ‘intention-to-treat’-analyse van het eerste optreden van een voorval in de uitkomstcluster van ischemische beroerte, hartinfarct of vasculaire aandoening
  
• Er deden zich 939 atherosclerotische voorvallen voor in de clopidogrelgroep gedurende 17.636 patiëntjaren risico, wat neerkomt op een gemiddeld percentage per jaar van 5,32%. Er waren 1.031 voorvallen in de aspirinegroep gedurende 17.519 patiëntjaren risico, wat neerkomt op een gemiddeld percentage per jaar van 5,83%. De relatieve risicoreductie bedroeg 8,7% (95%-BI 0,3-16,5) ten gunste van clopidogrel (p = 0,043).
• Er waren geen significante verschillen tussen aspirine en clopidogrel met betrekking tot het risico op overlijden door welke oorzaak dan ook
• Als we het aantal patiënten dat behandeld moet worden (NNT) berekenen op basis van de gegevens uit de CAPRIE-studie, zou clopidogrel in plaats van aspirine bij ongeveer 200 patiënten gedurende 1 jaar moeten worden gebruikt om één extra ernstig klinisch voorval te voorkomen
• merk op dat clopidogrel effectiever was dan aspirine bij het verminderen van terugkerende ischemische voorvallen bij patiënten met een recente beroerte, een recent hartinfarct of perifere arteriële ziekte die ook eerder een hartoperatie hadden ondergaan (2)

Referentie:

1. CAPRIE-stuurgroep (1996). Een gerandomiseerde, geblindeerde studie van clopidogrel versus aspirine bij patiënten met een risico op ischemische voorvallen (CAPRIE). Lancet, 348, 1329-1339.
2. Bhatt DL et al (2001). Superioriteit van clopidogrel ten opzichte van aspirine bij patiënten die eerder een hartoperatie hebben ondergaan. Circulation, 103, 363-8.