OPTIMAAL (Optimal Trial in Myocardial Infarction with the Angiotensin II Antagonist Losartan )

• Hierin werd losartan 50 mg eenmaal daags vergeleken met captopril 50 mg driemaal daags:
  • 5477 patiënten van 50 jaar of ouder (gemiddelde leeftijd 67,4 jaar [SD 9,8]), met bevestigd acuut myocardinfarct en hartfalen tijdens de acute fase of een nieuw Q-golf anterieur infarct of reïnfarct, werden gerekruteerd uit 329 centra in zeven Europese landen. De patiënten werden willekeurig toegewezen en getitreerd naar een streefdosis losartan (50 mg eenmaal daags) of captopril (50 mg driemaal daags), afhankelijk van de tolerantie.
  • een multicentrisch, gerandomiseerd onderzoek om de hypothese te testen dat de angiotensine II-antagonist losartan superieur of niet-inferieur zou zijn aan de ACE-remmer captopril bij het verlagen van de all-cause mortaliteit bij hoogrisicopatiënten na een acuut myocardinfarct
  • patiënten werden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingen en gedurende 2,7 jaar gevolgd
  • het primaire eindpunt van sterfte door alle oorzaken vertoonde een trend ten gunste van captopril, maar was niet statistisch significant
  • de meeste andere eindpunten vertoonden ook trends ten gunste van captopril
  • al het verschil in sterfte trad op in de eerste zeven maanden; daarna liepen de curven parallel
  • losartan werd significant beter verdragen dan captopril - er waren minder stopzettingen van behandeling als gevolg van bijwerkingen in de losartan groep (7% vs. 14%)

• De auteurs van het onderzoek (1) concluderen dat er een niet-significant verschil was in totale mortaliteit in het voordeel van captopril en dat ACE-remmers de eerste keus behandeling moeten blijven bij patiënten na een gecompliceerd acuut myocardinfarct. Losartan kan niet algemeen worden aanbevolen in deze populatie. Het werd echter beter verdragen dan captopril en werd geassocieerd met significant minder stopzettingen. Hoewel de rol van losartan bij patiënten die ACE-remming niet verdragen niet duidelijk is gedefinieerd, kan het bij dergelijke patiënten worden overwogen.

Referentie:

1. Lancet 2002 Sep 7;360(9335):752-6