Proef EVAPOREREN

• in de REDUCE-IT studie verminderde icosapent ethyl (IPE) toegevoegd aan statinetherapie de initiële CV-gebeurtenissen met 25% en de totale CV-gebeurtenissen met 30% (1)

Het EVAPORATE-onderzoek onderzocht de effecten van IPE op de progressie van coronaire atherosclerose.

• Het doel van het onderzoek was om te bepalen of 4 g IPE/dag zal leiden tot een grotere verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in plaquevolume gemeten door middel van seriële multidetector computertomografie dan placebo bij patiënten die werden behandeld met statines.

Methoden en resultaten:

• EVAPORATE is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
• de patiënten moesten coronaire atherosclerose hebben volgens coronaire computertomografische angiografie (CCTA) (>=1 angiografische stenose met >=20% vernauwing), een stabiele statinetherapie volgen met een laag-dichtheids-lipoproteïnecholesterolgehalte van 40-115 mg/dL en een aanhoudend hoog triglyceridengehalte (135-499 mg/dL)
  
  
• patiënten ondergingen een tussentijdse scan na 9 maanden en werden nog eens 9 maanden gevolgd met CCTA na 0, 9 en 18 maanden
  • protocol-specifieke tussentijdse effectiviteitsresultaten zijn gepubliceerd (2)
    • in totaal werden 80 patiënten ingeschreven, waarvan 67 het bezoek van 9 maanden voltooiden en een interpreteerbare CCTA hadden bij baseline en na 9 maanden (leeftijd = 57 ± 6 jaar, man = 36, 63%)
    • 9-maanden tussentijdse analyse
      • geen significante verandering in lage attenuatie plaque (LAP) tussen actieve en placebogroepen (74% vs. 94%, P = 0,469
      • was vertraging van totale niet-verkalkte plaque (som van LAP, vezelige en vezelige plaque) (35% vs. 43%, P = 0,010), totale plaque (niet-verkalkte + verkalkte plaque) (15% vs. 26%, P = 0,0004), vezelige plaque (P = 0,0004), totale plaque (15% vs. 26%, P = 0,0004), totale plaque (niet-verkalkte + verkalkte plaque) (P = 0,010), totale plaque (P = 0,010), totale plaque (P = 0,010).0004), fibreuze plaque (17% vs. 40%, P = 0,011), en verkalkte plaque (-1% vs. 9%, P = 0,001), na correctie voor plaque bij aanvang, leeftijd, geslacht, diabetes, triglycerideniveaus bij aanvang en statinegebruik.

Auteurs van de studie suggereren dat:

• EVAPORATE de eerste studie is waarbij CCTA wordt gebruikt om de effecten van IPE als aanvulling op statinetherapie op atherosclerotische plaquekenmerken te evalueren in een CV-populatie met hoog risico en aanhoudend hoge triglycerideniveaus
• biedt belangrijke mechanistische gegevens met betrekking tot de vermindering van CV-gebeurtenissen in de REDUCE-IT klinische studie

Referentie:

• Bhart DL et al. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia.N Engl J Med. 2018 Nov 10.
• Budoff MJ et al. Effect of icosapent ethyl on progression of coronary atherosclerosis in patients with elevated triglycerides on statin therapy: a prospective, placebo-controlled randomized trial (EVAPORATE): interim results. Cardiovasc Res. 2021 Mar 21;117(4):1070-1077. doi: 10.1093/cvr/cvaa184