PROMINENT onderzoek
- gerandomiseerd onderzoek naar pemafibraat voor triglyceridenreductie in de preventie van hart- en vaatziekten onderzocht het effect van pemafibraat op CV-uitkomsten bij patiënten met T2DM, TG 200-499 mg/dL en HDL <=40 mg/dL
- in totaal werden 10.497 patiënten gerandomiseerd naar pemafibraat 0,2 mg tweemaal daags of placebo
- primair eindpunt was MI, ischemische beroerte, coronaire revascularisatie of CV-dood
- de mediane follow-up was 3,4 jaar
- studieresultaten:
- was geen verschil tussen de groepen voor het primaire eindpunt MI, ischemische beroerte, coronaire revascularisatie of CV-dood (HR 1,03, 95% CI 0,91-1,15, P=0,67). De totale mortaliteit was ook vergelijkbaar in beide groepen (HR 1,04, 95% CI 0,91-1,20).
- veiligheidsresultaten toonden een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie (HR 2,05, 95% CI 1,35-3,17) en nierbijwerkingen (HR 1,12, 95% CI 1,04-1,20) in de pemafibraatgroep
- was geen verschil tussen de groepen voor het primaire eindpunt MI, ischemische beroerte, coronaire revascularisatie of CV-dood (HR 1,03, 95% CI 0,91-1,15, P=0,67). De totale mortaliteit was ook vergelijkbaar in beide groepen (HR 1,04, 95% CI 0,91-1,20).
- conclusie:
- pemafibraat verlaagde TG, VLDL-c, restcholesterol en ApoCIII met 20 tot 30% bij patiënten met T2DM, milde tot matige hypertriglyceridemie en lage HDL-c
- pemafibraat verminderde de CV-uitkomsten niet, vergeleken met placebo in deze populatie
Referentie:
Gerelateerde pagina's
Maak een account aan om paginanotities toe te voegen
Voeg informatie toe aan deze pagina die handig is om bij de hand te hebben tijdens een consult, zoals een webadres of telefoonnummer. Deze informatie wordt altijd weergegeven wanneer je deze pagina bezoekt