Prospectief onderzoek naar pravastatine bij ouderen ( PROSPER )

Deze studie was ontworpen om de hypothese te onderzoeken dat pravastatine myocardinfarcten en beroertes zal verminderen bij oudere patiënten met bestaande vaatziekten of met een hoog risico op het ontwikkelen van deze aandoening.

Methoden:

• Een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin we 5804 mannen (n=2804) en vrouwen (n=3000) in de leeftijd van 70-82 jaar met een voorgeschiedenis van of risicofactoren voor vaatziekten toewijsden aan pravastatine (40 mg per dag; n=2891) of placebo (n=2913). De cholesterolconcentraties bij aanvang varieerden van 4,0 mmol/L tot 9,0 mmol/L. De follow-up was gemiddeld 3,2 jaar en ons primaire eindpunt was een samenstelling van coronaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct en fatale of niet-fatale beroerte. De analyse was intention-to-treat.

Resultaten:

• pravastatine verlaagde de LDL-cholesterolconcentraties met 34% en verminderde de incidentie van het primaire eindpunt tot 408 gebeurtenissen vergeleken met 473 op placebo (hazard ratio 0,85, 95% CI 0,74-0,97, p=0,014). Het risico op overlijden door coronaire hartziekten en niet-fataal myocardinfarct was ook verlaagd (0,81, 0,69-0,94, p=0,006). Het risico op een beroerte werd niet beïnvloed (1,03, 0,81-1,31, p=0,8), maar de hazard ratio voor voorbijgaande ischemische aanval was 0,75 (0,55-1,00, p=0,051). Nieuwe diagnoses van kanker kwamen vaker voor bij pravastatine dan bij placebo (1,25, 1,04-1,51, p=0,020). Echter, opname van deze bevinding in een meta-analyse van alle pravastatine- en alle statineonderzoeken toonde geen algehele risicotoename. Sterfte aan coronaire aandoeningen daalde met 24% (p=0,043) in de pravastatine-groep. Pravastatine had geen significant effect op cognitieve functie of invaliditeit.

Dit onderzoek levert het bewijs dat ouderen tussen 70 en 82 jaar hun risico om te overlijden aan coronaire hartziekten met bijna een kwart kunnen verlagen en hun risico op een myocardinfarct met bijna een vijfde kunnen verlagen door een behandeling met cholesterolverlagend pravastatine gedurende 3 jaar.

Referentie:

1. Pravastatin in elderly individuals at risk of vascular disease (PROSPER): een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Lancet. 2002 Nov 23;360(9346):1623-30.