RACING - werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van matig-intensieve statine met ezetimibe combinatietherapie versus hoog-intensieve statine monotherapie

Lange termijn werkzaamheid en veiligheid van matig-intensiteit statine met ezetimibe combinatietherapie versus hoge intensiteit statine monotherapie bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (RACING): een gerandomiseerde, open-label, non-inferiority trial

• een multicenter, open-label onderzoek toont aan dat matig-intensieve statine met ezetimibe combinatietherapie niet inferieur is aan hoog-intensieve statine monotherapie bij patiënten met ASCVD (atherosclerotische hart- en vaatziekten) op de lange termijn
  • een multicenter, open-label, non-inferioriteitsonderzoek in 26 ziekenhuizen in Zuid-Korea
    • patiënten in de leeftijd van 19-80 jaar met ASCVD (n=3780) werden gerandomiseerd naar matig-intensieve statine (rosuvastatine 10 mg eenmaal daags) met ezetimibe (10 mg eenmaal daags) combinatietherapie of hoog-intensieve statine (rosuvastatine 20 mg eenmaal daags) monotherapie
      • randomisatie was gestratificeerd op basis van LDL-c-concentratie (< 100 mg/dL) en aanwezigheid van diabetes bij baseline
      • ASCVD werd gedefinieerd als de aanwezigheid of het optreden van myocardinfarct, acuut coronair syndroom, coronaire revascularisatie of andere arteriële revascularisatie, ischemische beroerte of PAD (perifeer arterieel vaatlijden)
      • patiënten met een actieve leverziekte of een levensverwachting <3 jaar, ontvangers van donororganen en zwangere of zogende vrouwen werden uitgesloten van deelname
      • de patiënten werden 3 jaar gevolgd
  • binnen 3 jaar trad het primaire resultaat, een samenstelling van cardiovasculair overlijden, ernstige cardiovasculaire voorvallen en niet-fatale beroerte, even vaak op in beide groepen
  • in de combinatietherapiegroep was het percentage patiënten met een LDL-c-concentratie < 70 mg/dL hoger en het percentage patiënten bij wie de behandeling moest worden gestaakt of de dosis verlaagd lager dan in de monotherapiegroep.

Referentie:

• Kim BK, Hong SJ, Lee YJ, et al. Long-term efficacy and safety of moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (RACING): a randomised, open-label, non-inferiority trial Lancet. 2022 Jul 18:S0140-6736(22)00916-3. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00916-3.