STAREE-onderzoek – atorvastatine, cardiovasculaire voorvallen en overleving zonder beperkingen bij ouderen

Onderzoeksopzet:

• dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie bij huisartsenpraktijken in heel Australië
  • thuiswonende volwassenen van ten minste 70 jaar zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes of dementie werden willekeurig in een verhouding van 1:1 ingedeeld in een groep die eenmaal daags 40 mg atorvastatine kreeg of een identieke placebo
• twee primaire eindpunten waren een samengesteld eindpunt van overlijden door cardiovasculaire oorzaken, niet-fataal myocardinfarct of beroerte, of coronaire revascularisatie (om de effecten op ernstige cardiovasculaire voorvallen te beoordelen) en een samengesteld eindpunt van overlijden door welke oorzaak dan ook, dementie of aanhoudende lichamelijke beperking (om de effecten op overleving zonder beperkingen te beoordelen)

Onderzoeksresultaten:

• in totaal werden 9971 deelnemers ingeschreven:
  • 4984 werden ingedeeld in de groep die atorvastatine kreeg en 4987 in de groep die placebo kreeg
  • de gemiddelde (±SD) leeftijd van de deelnemers was 74,7±4,5 jaar, en 51,9% was vrouw
• na een mediane follow-up van 5,9 jaar
  • had zich bij 297 deelnemers (10,9 voorvallen per 1.000 persoonsjaren) in de atorvastatinegroep en bij 412 deelnemers (15,5 voorvallen per 1.000 persoonsjaren) in de placebogroep een primair cardiovasculair voorval voorgedaan (hazardratio, 0,70; 95%-betrouwbaarheidsinterval [BI], 0,61 tot 0,82; P < 0,001)
  • overlijden door welke oorzaak dan ook, dementie of blijvende lichamelijke beperking deed zich voor bij 637 deelnemers (21,6 voorvallen per 1000 persoonsjaren) in de atorvastatinegroep en bij 676 deelnemers (23,0 voorvallen per 1000 persoonsjaren) in de placebogroep (hazardratio, 0,94; 95%-BI, 0,84 tot 1,05; P = 0,25)
  • er traden ernstige bijwerkingen op bij 131 deelnemers (2,7%) in de atorvastatinegroep en bij 129 (2,7%) in de placebogroep, waarbij bijwerkingen op het gebied van het bewegingsapparaat, de lever en galwegen en diabetes vaker voorkwamen in de atorvastatinegroep

De auteurs van de studie concludeerden:

„...Behandeling met atorvastatine leidde na een mediane follow-up van 5,9 jaar tot een lager risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen dan placebo, maar resulteerde niet in een langere invaliditeitsvrije overleving bij thuiswonende ouderen zonder klinische hart- en vaatziekten...”

Referentie:

1. Zoungas S et al; of de STAREE-onderzoekers. Atorvastatine, cardiovasculaire voorvallen en invaliditeitsvrije overleving bij ouderen. NEJM 28 augustus 2026.