Beste emollientia voor eczeem proef - het vergelijken van emollientia (verzachtend middel) die vaak gebruikt worden voor kindereczeem

Best Emollients for Eczema (BEE)-onderzoek - vergelijkt veelgebruikte emollientia voor kindereczeem

De Best Emollients for Eczema studie vergeleek de klinische effectiviteit en veiligheid bij kindereczeem van de vier belangrijkste soorten emollientia:

• lotions,
• crèmes,
• gels,
• zalven

Methodologie:

• een pragmatisch, individueel gerandomiseerd, parallel groep, fase 4 superioriteitsonderzoek in 77 huisartspraktijken in Engeland
• kinderen tussen 6 maanden en 12 jaar met eczeem (Patient Orientated Eczema Measure [POEM] score >2) werden willekeurig toegewezen (1:1:1:1; gestratificeerd per centrum en geminimaliseerd op basis van POEM-score en leeftijd, met behulp van een webgebaseerd systeem) aan lotions, crèmes, gels of zalven
• clinici en ouders werden niet gemaskeerd
• het eerste recept voor een emolliënt was voor 500 g of 500 ml, tweemaal daags en naar behoefte aan te brengen
• verdere voorschriften werden bepaald door het gezin. De primaire uitkomst was de door de ouders gerapporteerde eczeemstoornis gedurende 16 weken (wekelijkse POEM), met analyse als willekeurig toegewezen ongeacht therapietrouw, gecorrigeerd voor basislijn- en stratificatievariabelen.

Studieresultaten:

• 12417 kinderen werden beoordeeld op geschiktheid, 550 van hen werden willekeurig toegewezen aan een behandelgroep (137 aan lotion, 140 aan crème, 135 aan gel en 138 aan zalf)
• Het aantal deelnemers dat ten minste twee POEM-scores bijdroeg en werd opgenomen in de primaire analyse was 131 in de lotiongroep, 137 in de crèmegroep, 130 in de gelgroep en 126 in de zalfgroep.
• de mediane leeftijd bij aanvang was 4 jaar (IQR 2-8); 255 (46%) deelnemers waren meisjes, 295 (54%) waren jongens; 473 (86%) deelnemers waren blank; en de gemiddelde POEM-score was 9,3 (SD 5,5)
• was er geen verschil in de ernst van het eczeem tussen de emolliënttypen gedurende 16 weken (globale p-waarde=0,77), met aangepaste POEM-paarsgewijze verschillen van: crème versus lotion 0,42 (95% CI-0,48 tot 1,32), gel versus lotion 0,17 (-0,75 tot 1,32), gel versus lotion 0,17 (95% CI-0,48 tot 1,32).17 (-0,75 tot 1,09), zalf versus lotion-0,01 (-0,93 tot 0,91), gel versus crème-0,25 (-1,15 tot 0,65), zalf versus crème-0,43 (-1,34 tot 0,48), en zalf versus gel-0,18 (-1,11 tot 0,75).
• resultaat bleef ongewijzigd na meervoudige imputatie, sensitiviteits- en subgroepanalyses
• het totale aantal ongewenste voorvallen verschilde niet significant tussen de behandelingsgroepen (lotions 49 [36%], crèmes 54 [39%], gels 54 [40%] en zalven 48 [35%]; p=0,79), hoewel prikken minder vaak voorkwam bij zalven (12 [9%] van 138 deelnemers) dan bij lotions (28 [20%] van 137), crèmes (24 [17%] van 140) of gels (25 [19%] van 135).

De auteurs van de studie concludeerden

• Er was geen verschil in effectiviteit tussen de vier belangrijkste soorten emollientia voor kindereczeem.

Er werd een kwalitatieve subsetanalyse uitgevoerd (geneste kwalitatieve studieanalyse) van de Best Emollients for Eczema studie (2)

• het doel was om de ervaringen van ouders en kinderen met het gebruik van emollienten te identificeren, en hoe zij de effectiviteit en aanvaardbaarheid van de vier soorten emollienten beoordeelden
• aantonen dat geen enkel type emolliënt door de ondervraagden als effectiever of acceptabeler werd aangemerkt dan een ander type, en dat de antwoorden van de deelnemers varieerden voor alle vier de typen emolliënten
  • doeltreffendheid kreeg voorrang op aanvaardbaarheid bij beslissingen over het gebruik van de emolliënt, hoewel aanvaardbaarheid ook belangrijk was en op de voorgrond trad als de doeltreffendheid vergelijkbaar was met eerder gebruikte emolliënten
  • dikte en absorptievermogen waren belangrijke overwegingen bij de beoordeling van emolliënten
    • Dikkere emolliënten waren geliefd vanwege hun 'beschermende' en langdurige eigenschappen, maar hadden de neiging om kleding aan te tasten en waren moeilijk aan te brengen.
    • lichtere emolliënten absorbeerden in de huid, wat voor sommigen het vochtinbrengende vermogen benadrukte, maar voor anderen duidde op een gebrek aan 'bescherming'.
  • verpakkingen
    • deelnemers benadrukten hoe verpakkingen de aanvaardbaarheid beïnvloedden, waarbij pompjes de voorkeur kregen boven tubes
• de bevindingen benadrukten dat emolliënten niet "allemaal hetzelfde" zijn wat betreft aanvaardbaarheid
  • toont aan dat geen enkel emolliënt geschikt is voor alle kinderen met eczeem en ondersteunt het aanbod van een ruime keuze aan emolliënten voor gezinnen

Gedetailleerde samenvattingen van het onderzoek zijn hier

Referentie:

• Ridd MJ, Santer M, MacNeill SJ, Sanderson E, Wells S, Webb D, Banks J, Sutton E, Roberts A, Liddiard L, Wilkins Z, Clayton J, Garfield K, Barrett TJ, Lane JA, Baxter H, Howells L, Taylor J, Hay AD, Williams HC, Thomas KS. Effectiveness and safety of lotion, cream, gel, and ointment emollients for childhood eczema: a pragmatic, randomised, phase 4, superiority trial. Lancet Child Adolesc Health.
• Sutton E, Shaw AR, Ridd MJ, Santer M, Roberts A, Baxter H, Williams HC, Banks J. How parents and children evaluate emollients for childhood eczema: a qualitative study. Br J Gen Pract. 2022 mei 26;72(719):e390-e397