Faricimab voor de behandeling van visuele beperking door diabetisch macula-oedeem

Faricimab voor de behandeling van visuele beperking door diabetisch macula-oedeem

Intravitreale anti-vasculaire endotheliale groeifactor (anti-VEGF)-therapie is de eerstelijns behandeling voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (nAMD).

• Patiënten hebben echter frequente anti-VEGF-injecties nodig om hun visuele resultaten te behouden (1)
• in gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) waarin anti-VEGF-injecties bij nAMD werden geëvalueerd, bereikt ongeveer 68% van de patiënten de drempelwaarde voor het gezichtsvermogen (best gecorrigeerde gezichtsscherpte [BCVA] van 20/40 Snellen-equivalent) niet na 1 jaar behandeling (2)
• daarnaast is de suboptimale doseringsfrequentie in de klinische praktijk gecorreleerd met verlies van gezichtsvermogen na verloop van tijd, waarbij veel patiënten de visuele resultaten die in klinische onderzoeken zijn waargenomen, niet bereiken en behouden (2)

Faricimab

• neutraliseert angiopoëtine-2 en vasculaire endotheliale groeifactor A via zowel gelijktijdige als onafhankelijke binding
• bispecifiek antilichaam ontworpen voor intraoculair gebruik
• bindt gelijktijdig en onafhankelijk en neutraliseert angiopoëtine (Ang)-2 en VEGF-A met hoge specificiteit en werkzaamheid
  • Ang-1/tyrosinekinase met immunoglobulineachtige domeinen 2 signalering onderhoudt stabiele vasculatuur en homeostase;
  • Ang-2 blokkeert Ang-1-gemedieerde activering van tyrosinekinase met immunoglobulineachtige domeinen 2, wat leidt tot ontsteking en vasculaire destabilisatie, inclusief lekkage en neovascularisatie.
  • gelijktijdige Ang-2 en VEGF neutralisatie heeft additieve voordelen in preklinische modellen van choroïdale neovascularisatie (CNV) (1)
  • Uit onderzoek is gebleken dat (1):
    • faricimab-dosering elke 16 weken en elke 12 weken tot week 52 resulteerde in behoud van het initiële gezichtsvermogen en anatomische verbeteringen vergelijkbaar met maandelijkse ranibizumab.
    • de resultaten suggereren een rol voor gelijktijdige neutralisatie van angiopoëtine-2 en vasculaire endotheliale groeifactor A bij het bieden van blijvende werkzaamheid door verlengde duurzaamheid

NICE verklaart:

• Faricimab wordt aanbevolen als optie voor de behandeling van visuele beperking als gevolg van diabetisch macula-oedeem bij volwassenen, alleen als:
  • het oog bij aanvang van de behandeling een centrale netvliesdikte heeft van 400 micrometer of meer
  • het bedrijf faricimab levert volgens de commerciële regeling

Referentie:

• Khanani AM et al. Efficacy of Every Four Monthly and Quarterly Dosing of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: De STAIRWAY fase 2 gerandomiseerde klinische studie. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):964-972. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2699. Erratum in: JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):1006. PMID: 32729897; PMCID: PMC7489851
• Sahni J et al. Safety and Efficacy of Different Doses and Regimens of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: De AVENUE fase 2 gerandomiseerde klinische studie. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):955-963. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2685. PMID: 32729888; PMCID: PMC7393587
• NICE (juli 2022). Faricimab voor de behandeling van diabetisch macula-oedeem