Flitsglucosecontrole (FGM)

Naast de traditionele zelfcontrole van bloedglucose (SMBG) door middel van een glucometer, zijn er nieuwere strategieën om glucoseniveaus te meten, waaronder de detectie van interstitiële glucose door middel van continue glucosemonitoring (CGM) of Flash Glucose Monitoring (FGM).

• conventionele glucosemeters bepalen de bloedglucose (SMBG), terwijl sensoren voor CGM en FGM de interstitiële glucosespiegels detecteren.

FGM-systemen

FreeStyle Libre is het eerste FGM-systeem - FGM-technologie wordt ook wel intermitterende continue glucosemonitoring (iCGM) genoemd.

• maakt gebruik van een bedraad glucoseoxidase-enzym dat is geïmmobiliseerd op een elektrochemische sensor die maximaal 14 dagen op de arm wordt gedragen (1)
  • de patch-sensor is ongeveer zo groot als een muntstuk en heeft een korte gloeidraad (4 mm lang) die in het onderhuidse weefsel van de bovenarm moet worden ingebracht
  • Het FGM-systeem hoeft niet gekalibreerd te worden met de SMBG van de patiënt.
  • de beschikbaarheid van glucosegegevens is alleen op aanvraag; in de FGM worden de glucosewaarden niet constant weergegeven en mensen kunnen real-time interstitiële glucosewaarden verkrijgen door een "lezer" in de buurt van de sensor te plaatsen
  • de gegevens worden elke 15 minuten automatisch van de sensor naar de reader overgedragen en geregistreerd
    • ook de trends van de afgelopen 8 uur kunnen op het scherm worden bekeken
  • de glucoseveranderingstrend wordt aangegeven met een pijl
    • er zijn geen alarmen (in tegenstelling tot CGM) wanneer gedefinieerde waarden worden overschreden of verwacht worden te worden overschreden in de volgende minuten
  • FGM heeft geen connectiviteit met CSII-apparaten
  • glucosewaarden, die op elk moment kunnen worden gedownload, worden gepresenteerd in een eenvoudige vorm en omvatten het Ambulant Glucose Profiel (AGP), dat alle gegevens van de sensor over een periode van 14 dagen combineert en een samengevatte visuele weergave van glykemische patronen geeft
  • FGM is nauwkeurig, met gerapporteerde totale gemiddelde absolute relatieve verschillen (MARD) van 11,4% voor sensorresultaten en stabiel gedurende 14 dagen gebruik in vergelijking met capillaire BG-referentiewaarden, en niet beïnvloed door de body mass index, leeftijd, type DM, klinische locatie, insulinetoediening of A1C (1)
  • het gebruik van FGM is in verband gebracht met verbetering van de glucoseregulatie bij zowel ongecontroleerde T2 als T1DM, en is blijvend tot 24 weken na gebruik van het apparaat (1)
    • bij goed gecontroleerde patiënten met T1DM verminderde het gebruik van FCGM de tijd doorgebracht in hypoglykemie met 38% na 6 maanden (interventiegroep) versus controles (SMBG) (1)
    • bij deelnemers met type 1-diabetes en hoge geglyceerde hemoglobinespiegels resulteerde het gebruik van intermitterend gescande continue glucosemonitoring met optionele alarmering voor hoge en lage bloedglucosespiegels in significant lagere geglyceerde hemoglobinespiegels dan niveaus die werden gecontroleerd met vingerpriktests (7)

CGM-systemen

• heeft bewezen voordeel bij type 1 diabetes (2)
• vervolgens werd real-time CGM (RT-CGM) ontwikkeld, dat glucosewaarden in real-time weergeeft (waarden worden automatisch elke 1-5 minuten weergegeven), evenals de mate van verandering en glucosetrends
  • er is echter een "vertragingstijd" tussen het plasma en de interstitiële vloeistof; daarom komen de interstitiële glucosewaarden niet exact overeen met de bloedglucoseconcentratie, waardoor de nauwkeurigheid van RT-CGM kan afnemen, vooral tijdens snelle glykemische excursies (3)
  • om nauwkeurige sensorglucosewaarden te behouden, moeten CGM-systemen dagelijks worden gekalibreerd met capillair bloed (meestal tweemaal daags bij stabiele glucosewaarden)
    • op dit moment heeft alleen het Dexcom G6 CGM-systeem geen vingersticks nodig voor kalibratie, en alleen de Dexcom G6 en G5 CGM-systemen kunnen SMBG vervangen voor beslissingen over insulinedosering (4)
      • andere typen RT-CGM zijn goedgekeurd als aanvulling op SMBG (5)
  • in realtime CGM-systemen kunnen alarmen worden geprogrammeerd als de glykemische waarden onder of boven een streefbereik liggen
    • deze functie is vooral nuttig voor het detecteren van onvermoede hypoglykemie (zoals tijdens de slaap)
  • RT-CGM kan worden gekoppeld aan continue subcutane insuline-infuus (CSII), waardoor een sensor-ondersteunde pomp (SAP) ontstaat, die in sommige gevallen algoritmen bevat die de insuline-infuus kunnen onderbreken wanneer de glucoseconcentratie een bepaald niveau bereikt of naar verwachting zal bereiken.
    • helpen aanzienlijk om hypoglykemie te voorkomen, zijn alleen beschikbaar met CGM en zijn een belangrijke stap in de richting van geautomatiseerde gesloten-lussystemen en een kunstmatige alvleesklier
      
      
  • Mogelijke indicaties (6)
    • CGM is een nuttig hulpmiddel bij pompgebruikers, niet-pompgebruikers met diabetes type 1 en mensen met complexe diabetes type 2
      • CGM wordt het meest gebruikt in combinatie met CSII - bij de meeste moderne pompen kan CGM in realtime op de pomp worden afgelezen
      • indien risico op ernstige nachtelijke hypoglykemie - CGM moet worden overwogen voor patiënten met een hoog risico, gezien de morbiditeit en mogelijke mortaliteit in verband met ernstige nachtelijke hypos
        • hoogrisicogroepen zijn onder meer patiënten die zich niet bewust zijn van hypoglykemie en in het bijzonder 'frequent flyers' met regelmatige ernstige hypos
      • zwangere patiënten met type 1-diabetes die streven naar een nauwgezette glucosecontrole
      • kan worden overwogen bij patiënten met beroepen waarbij een waarschuwing voor hypoglykemie nodig is, zoals beroepschauffeurs of mensen die in afgelegen of offshore-omgevingen werken

Vergelijking tussen kenmerken van CGM en FGM:

Referentie:

• Wright, L.A.-C.; Hirsch, I.B. Metrics beyond hemoglobin A1C in diabetes management: Tijd binnen bereik, hypoglykemie en andere parameters. Diabetes Technol. Ther. 2017, 19, S16-S26
• Yeh HC, Brown TT, Maruthur N, et al. Comparative effectiveness and safety of methods of insulin delivery and glucose monitoring for diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med 2012;157:336-47
• Höss, U.; Budiman, E.S. Fabrieksmatig gekalibreerde continue glucosesensoren: De wetenschap achter de technologie. Diabetes Technol. Ther. 2017, 19, S44-S50.
• Amerikaanse Food and Drug Administration. Dexcom G5 Mobile Continuous Glucose Monitoring System - P120005/S041. In FDA News Release; 20 december 2016.
• Heinemann, L.; Freckmann, G. CGM versus FGM; or, continuous glucose monitoring is not flash glucose monitoring. J. Diabetes Sci. Technol. 2015, 9, 947-950.
• Cohen N. Continue glucosemonitoring en pompen.Aust Fam Physician. 2015 May;44(5):284-7.
• Leelarathna L et al. Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring for Type 1 Diabetes. NEJM 5 oktober 2022.