Gliptines en pancreatitis

Risico op pancreatitis met gliptines

• voor alle goedgekeurde DPP-4-remmers is een verhoogd risico op acute pancreatitis vastgesteld
  • Voor de meeste verbindingen werd dit gedetecteerd in spontane postmarketingrapporten; voor een van de nieuwere verbindingen, linagliptine, werd een klein verhoogd aantal gevallen vergeleken met placebo gedetecteerd tijdens de klinische ontwikkeling. Daarom is pancreatitis nu opgenomen in de productinformatie voor alle DPP-4-remmers als mogelijke bijwerking.
• de meldingsfrequentie van pancreatitis lijkt laag te zijn (variërend tussen 1/1 000 en 1/100 patiënten die het geneesmiddel krijgen), maar de precieze frequentie is onbekend omdat er maar weinig gevallen zijn gemeld in klinische onderzoeken
• in de meeste gevallen was de pancreatitis verdwenen na het staken van de behandeling. Het mogelijke mechanisme dat leidt tot acute pancreatitis is niet duidelijk
  • gegevens van dierstudies zijn niet overtuigend of hebben geen veiligheidsprobleem gesuggereerd
  • Merk ook op dat van patiënten met diabetes bekend is dat ze een hogere incidentie van pancreatitis hebben in vergelijking met patiënten zonder diabetes.
    
    
• advies voor professionals in de gezondheidszorg:
  
  
  • patiënten die worden behandeld met DDP-4-remmers moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis - aanhoudende, ernstige buikpijn (soms uitstralend naar de rug) - en worden aangemoedigd om hun zorgverlener te vertellen als ze dergelijke symptomen hebben
    
    
  • als pancreatitis wordt vermoed, moeten de DPP-4-remmer en andere mogelijk verdachte geneesmiddelen worden gestaakt
    
    
  • vermoedelijke bijwerkingen melden via het Gele Kaartensysteem - zie www.yellowcard.gov.uk. Geef bij het melden zoveel mogelijk informatie, waaronder informatie over de medische voorgeschiedenis, gelijktijdige medicatie, begin- en behandelingsdata.

Referentie:

• MRHA (september 2012). Drug and Safety Update (6; (2)).