Stopzetting van Levemir (insuline detemir) en overstapstrategieën

Levemir (insuline detemir) in de vorm van FlexPen- en Penfill-patronen wordt wereldwijd uit de handel genomen; de voorraden bij de Britse NHS zullen uiterlijk in december 2026 opraken (1,2):

• een veiligheidsalarm van het Britse National Patient Safety Alert (NatPSA) en kennisgevingen van het Department of Health and Social Care (DHSC) verbieden het starten van nieuwe behandelingen in alle Britse zorginstellingen en schrijven voor dat alle bestaande Britse patiënten uiterlijk op 30 november 2026 moeten zijn overgestapt op alternatieve basale insulines
• er is geen direct bio-equivalent of goedgekeurd tweemaal daags analoog alternatief voor Levemir; de overstap brengt een verhoogd risico op glucose-instabiliteit met zich mee
• het wijzigen van insulinebehandelingen in de Britse eerstelijnszorg vereist zorgvuldige ondersteuning door specialisten, advies en begeleiding van de NHS, of directe inbreng van een gespecialiseerd diabetesteam, met name voor complexe patiëntengroepen, type 1-diabetes en hoogrisicopatiënten

Britse veiligheidsrichtlijnen en overwegingen met betrekking tot de levering

• onmiddellijke actie: stop onmiddellijk met alle nieuwe startbehandelingen met Levemir in de Britse eerstelijns- en tweedelijnszorg
• verplichte klinische evaluatie: alle bestaande Britse patiënten (type 1, type 2, type 3c, zwangerschapsdiabetes en pompgebruikers) moeten vóór de overstap een klinische evaluatie ondergaan
• Diversificatie van de NHS-bevoorrading: Britse voorschrijvers moeten de keuze diversifiëren over beschikbare alternatieve merken (bijv. Lantus, Semglee, Toujeo, Tresiba) met behulp van de Medicines Supply Tool van de Specialist Pharmacy Service (SPS) om secundaire tekorten in het hele Verenigd Koninkrijk te voorkomen
• Beperkingen in de Britse bevoorrading: Abasaglar (glargine U100) en Humulin I (isofaan) ondervinden ernstige leveringsbeperkingen in het Verenigd Koninkrijk en zijn niet geschikt voor grootschalige overstap; Tresiba U100 FlexTouch wordt uit de handel genomen (Tresiba U100-patronen en Tresiba U200 FlexTouch blijven in het Verenigd Koninkrijk verkrijgbaar)

Belangrijkste uitgangspunten bij het overschakelen

• behoefte aan specialistische ondersteuning: het overschakelen op een ander insulinebehandelingsschema vereist specialistische ondersteuning, advies en begeleidingsprotocollen van de NHS, of directe begeleiding door lokale of gespecialiseerde diabetesteams
• Strategie voor dosisverlaging: verlaag de totale dagelijkse dosis (TDD) bij de overstap met 10% tot 20% om het aanvankelijke risico op hypoglykemie te beperken
  • Standaard 20% dosisverlaging bij hoogrisicopatiënten (verminderde hypo-bewustwording, kwetsbaarheid, nierinsufficiëntie, strakke basiscontrole of hoge glucosevariabiliteit) om maximale veiligheid te waarborgen voordat de dosis op basis van monitoring wordt verhoogd
  • Kies voor een verlaging van 10% bij stabiele patiënten met een suboptimale basiscontrole / verhoogde nuchtere glucose of bij het overschakelen naar Toujeo (waarbij uiteindelijk vaak een 10% tot 18% hogere einddosis nodig is)
• monitoring: historische HbA1c-waarden mogen niet worden gebruikt als leidraad bij het overschakelen; monitor met behulp van capillaire bloedglucose (CBG; minimaal 4 keer per dag) of continue glucosemonitoring (CGM)
• Voorschrijven van apparaten en merken: schrijf alternatieve insulines voor onder de merknaam, in overeenstemming met de Britse veiligheidsnormen voor het voorschrijven; zorg voor training in het gebruik van het apparaat en controleer de compatibiliteit van naalden en toebehoren

Alternatieve opties en praktijkvoorbeelden

Eenmaal daagse Levemir-regimes

• voorkeursopties: insuline glargine U100 (Lantus of Semglee)
  • Praktijkvoorbeeld: Levemir 30 eenheden eenmaal daags voor het slapengaan naar Lantus 24 eenheden (20% vermindering) of 27 eenheden (10% vermindering) eenmaal daags voor het slapengaan, afhankelijk van specifieke klinische overwegingen
• Alternatieve optie: humane isofaaninsuline (Humulin I) alleen als er klinisch gezien geen ander geschikt alternatief is
  • Voorbeeld: Levemir 20 eenheden eenmaal daags ’s ochtends naar Humulin I 16 eenheden (20% vermindering) of 18 eenheden (10% vermindering) eenmaal daags ’s ochtends, afhankelijk van specifieke klinische overwegingen

Tweemaal daagse Levemir-regimes (gelijke doses; <20% verschil)

• voorkeursopties: eenmaal daags ultralangwerkende insulines (insuline degludec/Tresiba U100/U200 of insuline glargine U300/Toujeo) of off-label tweemaal daags glargine U100 (Lantus/Semglee)
• Berekening: bereken de totale dagelijkse dosis (TDD) van Levemir, pas een vermindering van 10-20% toe en dien deze toe als één dagelijkse dosis (of verdeel deze over twee dagelijkse toedieningen bij off-label glargine U100)
  • Rekenvoorbeeld A: Levemir 20 eenheden tweemaal daags (40 eenheden TDD) naar Toujeo of Tresiba 32 eenheden (20% vermindering) of 36 eenheden (10% vermindering) eenmaal daags, afhankelijk van specifieke klinische overwegingen
  • Voorbeeld B: Levemir 18 eenheden ’s ochtends / 15 eenheden ’s avonds (33 eenheden TDD) naar Tresiba 27 eenheden (20% vermindering) of 30 eenheden (10% vermindering) eenmaal daags, afhankelijk van specifieke klinische overwegingen (of off-label Lantus 14-15 eenheden tweemaal daags)

Tweemaal daagse Levemir-regimes (ongelijke doses; >20% verschil)

• officiële berekeningsregel: zoals expliciet vermeld in de gezamenlijke klinische richtlijn van PCDOS/ABCD, "Om een geschikte dosis van alternatieve eenmaal daagse insuline (hetzij insuline glargine U100, hetzij ultralange basale insuline zoals Toujeo / Tresiba) te berekenen, neemt u de laagste van de twee Levemir-doses en vermenigvuldigt u deze met 2, en beschouwt u dit aanvankelijk als de maximale veilige dagelijkse dosis. Verlaag deze maximale veilige dagelijkse dosis met 10-20% als de initiële nieuwe dosis basale insuline.”
• type 1 / type 3c diabetes: Toujeo, Tresiba of off-label tweemaal daags glargine U100 (Lantus/Semglee)
  • berekeningsregel: bereken de maximale veilige dagelijkse dosis (laagste enkele Levemir-dosis x 2), en verlaag deze vervolgens met 10-20% voor de startdosis van één keer per dag
  • Praktijkvoorbeeld: Levemir 20 eenheden ’s ochtends / 14 eenheden ’s avonds naar de laagste dosis: 14 x 2 = 28 eenheden maximale veilige dosis naar Lantus/Toujeo/Tresiba 22 eenheden (20% vermindering) of 25 eenheden (10% vermindering) eenmaal daags, afhankelijk van specifieke klinische overwegingen
• type 2-diabetes: Lantus, Semglee, Toujeo, Tresiba of Humulin I tweemaal daags (per dosis met 10-20% verlaagd) alleen als er geen geschikt alternatief is
  • Rekenvoorbeeld: Levemir 36 eenheden ’s ochtends / 20 eenheden ’s avonds naar Humulin I 29 eenheden ’s ochtends / 16 eenheden ’s avonds (20% vermindering) of 32 eenheden ’s ochtends / 18 eenheden ’s avonds (10% vermindering), afhankelijk van specifieke klinische overwegingen

Basale insuline als back-up bij gebruik van een insulinepomp

• voorkeursoptie: insuline glargine U100 (Lantus of Semglee)
• Rationale: reservebasale insuline is nodig bij acute pompstoringen (<72 uur); ultralangwerkende insulines (Tresiba/Toujeo) worden vermeden omdat hun verlengde halfwaardetijd het opnieuw opstarten van de pomp bemoeilijkt

Verwijzings- en follow-uptrajecten naar specialisten

• Verplichte beoordeling door een Britse specialist: alle pediatrische/adolescente patiënten (<25 jaar), zwangere vrouwen en patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (eGFR < 30 ml/min) moeten worden beoordeeld door gespecialiseerde NHS-diabetesdiensten
• Vervolgschema: hoogrisicopatiënten binnen 1-2 weken en stabiele patiënten binnen 2-3 weken beoordelen om de dosering aan te passen, de werking van het apparaat te controleren en de regels voor ziektedagen door te nemen

Referenties

1. Primary Care Diabetes & Obesity Society (PCDOS), Association of British Clinical Diabetologists (ABCD). Klinische richtlijn voor het uit de handel nemen van Levemir (insuline detemir) FlexPen en Penfill. Versie 2. Gepubliceerd op 27 mei 2026.
2. Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zorg (DHSC). Nationaal patiëntveiligheidsalarm: stopzetting van Levemir (insuline detemir) FlexPen 100 eenheden/ml voorgevulde pennen en Penfill 3 ml-patronen. Referentie NatPSA/2026/006/DHSC. Uitgegeven op 1 oktober 2026.