Domperidon

Let op: nierinsufficiëntie, zwangerschap, borstvoeding; niet voor chronische toediening.

Bijwerkingen: verhoogd prolactine (mogelijk galactorroe en gynaecomastie), verminderd libido; huiduitslag en andere allergische reacties; acute dystonische reactie.

• Domperidon wordt ook in verband gebracht met een klein verhoogd risico op ernstige cardiale bijwerkingen.
  • het gebruik ervan is nu beperkt tot de verlichting van misselijkheid en braken en de dosering en gebruiksduur zijn verlaagd
  • mag niet langer worden gebruikt voor de behandeling van een opgeblazen gevoel en brandend maagzuur
  • domperidon is nu gecontra-indiceerd bij mensen met onderliggende hartaandoeningen en andere risicofactoren (zie hieronder). Patiënten met deze aandoeningen en patiënten die langdurig behandeld worden met domperidon moeten opnieuw beoordeeld worden tijdens een routineafspraak, in het licht van het nieuwe advies.

Advies voor zorgverleners na erkenning van verhoogd risico op cardiale effecten (2):

• Indicatie
  • Domperidon is nu beperkt tot gebruik bij de verlichting van misselijkheid en braken.
  • Het moet worden gebruikt in de laagste effectieve dosis gedurende de kortst mogelijke tijd.
    
    
• Contra-indicaties
  • Domperidon is nu gecontra-indiceerd bij mensen
    • met aandoeningen waarbij de hartgeleiding gestoord is of zou kunnen zijn
    • met onderliggende hartaandoeningen zoals congestief hartfalen
    • met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen of met krachtige CYP3A4-remmers
    • met ernstige leverfunctiestoornis
      
      
• Duur van de behandeling
  • de maximale behandelingsduur mag gewoonlijk niet meer dan een week bedragen
  • Patiënten die momenteel langdurig met domperidon worden behandeld, moeten tijdens een routineafspraak opnieuw worden beoordeeld om te adviseren over voortzetting van de behandeling, wijziging van de dosering of stopzetting.

Patiënten met deze aandoeningen moeten bij hun volgende routineafspraak hun behandeling opnieuw laten beoordelen en indien nodig overschakelen op een alternatieve behandeling.

Raadpleeg de samenvatting van productkenmerken voordat u dit geneesmiddel voorschrijft.

Opmerkingen:

• QT-verlenging die leidt tot hartritmestoornissen, waaronder levensbedreigende torsades de pointes, is ook toegeschreven aan oraal domperidon. In 2010 toonden twee case-control onderzoeken, een Canadese en een Nederlandse, aan dat patiënten die plotseling overleden of ernstige ventriculaire aritmieën hadden, een statistisch significant grotere kans hadden dan controles om blootgesteld te zijn geweest aan domperidon (3)
• er werd een systematische review en meta-analyse van observationele onderzoeken uitgevoerd en daarin werd geconcludeerd dat domperidon in verband wordt gebracht met een verhoogd risico op plotselinge hartdood en ventriculaire aritmie in vergelijking met niet-gebruik (4)

Referentie:

• Prescribers' Journal (1999), 39 (3), 166-172.
• MHRA (mei 2015).Domperidon: risico op cardiale bijwerkingen - beperkte indicatie, nieuwe contra-indicaties en verlaagde dosis en gebruiksduur
• Prescrire Int. 2012 Jul;21(129):183.
• Ou LB et al. Domperidone and the Risks of Sudden Cardiac Death and Ventricular Arrhythmia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies.Br J Clin Pharmacol. 2021. Geaccepteerd auteurmanuscript.