Domperidon

Waarschuwingen: nierfunctiestoornis, zwangerschap, borstvoeding; niet geschikt voor langdurig gebruik.

Bijwerkingen: verhoogd prolactinegehalte (mogelijke galactorroe en gynaecomastie), verminderd libido; huiduitslag en andere allergische reacties; acute dystonische reactie.

• Domperidon wordt ook in verband gebracht met een licht verhoogd risico op ernstige cardiale bijwerkingen
  • het gebruik ervan is nu beperkt tot de verlichting van misselijkheid en braken en de dosering en de gebruiksduur zijn verlaagd
  • mag niet langer worden gebruikt voor de behandeling van een opgeblazen gevoel en brandend maagzuur
  • Domperidon is nu gecontra-indiceerd bij personen met onderliggende hartaandoeningen en andere risicofactoren (zie hieronder). Patiënten met deze aandoeningen en patiënten die een langdurige behandeling met domperidon ondergaan, moeten tijdens een routinecontrole opnieuw worden beoordeeld in het licht van het nieuwe advies

Advies voor zorgverleners naar aanleiding van de vaststelling van een verhoogd risico op cardiale bijwerkingen (2):

• Indicatie
  • Domperidon is nu beperkt tot gebruik voor de verlichting van misselijkheid en braken
  • Het moet worden gebruikt in de laagst mogelijke effectieve dosis en gedurende een zo kort mogelijke periode
    
    
• Contra-indicaties
  • Domperidon is voortaan gecontra-indiceerd bij mensen:
    • bij aandoeningen waarbij de hartgeleiding verstoord is of zou kunnen zijn
    • met onderliggende hartaandoeningen, zoals congestief hartfalen
    • die andere geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen, of krachtige CYP3A4-remmers
    • met ernstige leverinsufficiëntie
      
      
• Behandelingsduur
  • de maximale behandelingsduur mag doorgaans niet langer zijn dan één week
  • patiënten die momenteel een langdurige behandeling met domperidon ondergaan, moeten tijdens een routineafspraak opnieuw worden beoordeeld om advies te geven over voortzetting van de behandeling, aanpassing van de dosering of stopzetting

Bij patiënten met deze aandoeningen moet de behandeling tijdens de volgende routinecontrole worden geëvalueerd en indien nodig moeten zij worden overgeschakeld op een alternatieve behandeling

Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voordat u dit geneesmiddel voorschrijft.

Opmerkingen:

• QT-verlenging die leidt tot hartritmestoornissen, waaronder levensbedreigende torsades de pointes, is ook in verband gebracht met oraal domperidon. In 2010 toonden twee case-control-onderzoeken, één Canadees en één Nederlands, aan dat patiënten die plotseling overleden of ernstige ventriculaire aritmieën hadden, statistisch significant vaker dan de controlegroep waren blootgesteld aan domperidon (3)
• Er werd een systematische review en meta-analyse van observationele studies uitgevoerd, waaruit werd geconcludeerd dat domperidon geassocieerd is met een verhoogd risico op plotselinge hartdood en ventriculaire aritmieën in vergelijking met niet-gebruik (4)

Referentie:

• Prescribers’ Journal (1999), 39 (3), 166-172.
• MHRA (mei 2015). Domperidon: risico op cardiale bijwerkingen – beperkte indicatie, nieuwe contra-indicaties en verminderde dosering en gebruiksduur
• Prescrire Int. juli 2012;21(129):183.
• Ou LB et al. Domperidon en de risico’s op plotselinge hartdood en ventriculaire aritmie: een systematische review en meta-analyse van observationele studies.Br J Clin Pharmacol. 2021. Geaccepteerd auteursmanuscript.