NICE-richtlijn - Ustekinumab voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De NICE-richtlijn stelt (1):

• Ustekinumab wordt aanbevolen als een optie voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassenen wanneer conventionele therapie of een biologisch middel niet kan worden verdragen, of de ziekte onvoldoende heeft gereageerd of de respons op behandeling heeft verloren, alleen als:
  • een tumornecrosefactor-alfaremmer heeft gefaald (d.w.z. de ziekte heeft onvoldoende gereageerd of heeft de reactie op de behandeling verloren) of
  • een tumornecrosefactor-alfaremmer niet kan worden verdragen of niet geschikt is, en
  • a het bedrijf levert ustekinumab tegen dezelfde prijs of een lagere prijs dan is overeengekomen met de Commercials Medicines Unit.

Ustekinumab (1,2,3,4)

• een niet-selectief anti-interleukine (IL)12/23 p40 monoklonaal antilichaam
• lijkt een snel en blijvend effect te hebben met potentieel voor mucosale genezing en systemische ontstekingsreactie zonder bekende immunogeniciteit
• kan de voorkeur genieten boven anti-TNF-therapie bij oudere patiënten met een verhoogd risico op infecties en maligniteiten, omdat gelijktijdige immunosuppressie niet nodig is vanwege de lage immunogeniciteit
• wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat, 6-mercaptopurine, azathioprine of steroïden, die mogelijk geen invloed hebben op de veiligheid of werkzaamheid van ustekinumab
• is niet goedgekeurd voor gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding; het kan de placenta of de melk passeren
• Mogelijke bijwerkingen zijn
  • een verhoogd risico op infecties door een verminderd vermogen om een immuunrespons op te zetten
  • reactivering van latente infecties, wat een verhoogd risico op infecties met zich meebrengt
  • ernstige microbiële infecties zoals tbc, virale en schimmelziekten
  • patiënten met aanleg voor genetische variatie in de eiwitten IL12 en IL-23 lopen een hoger risico op gedissemineerde (systemische) infectieziekten zoals Salmonella, Mycobacteriënen Bacillus Calmette-Guerine (BCG)
• kan klinisch voordeel bieden in een reeks settings bij patiënten met colitis ulcerosa, zelfs bij patiënten met meerdere mislukte behandelingen, die relatief vaak voorkomen in de dagelijkse klinische praktijk (4)

Referentie:

• NICE (17 juni 2020). Ustekinumab voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa
• Chen AY, Oz HS. Rapid Induction and Maintenance of Remission in Refractory Ulcerative Colitis with Ustekinumab. Ziekten. 2019;7(4):55.
• Ochsenkuhn T, Tillack C, Szokodi D, Janelidze S, Schnitzler F. Clinical outcomes with ustekinumab as rescue treatment in therap-refractory or therapy-intolerant ulcerative colitis. Verenigd Europees Gastroenterol J. 2020;8(1):91-98.
• Biancone L, Ardizzone S, Armuzzi A, Castiglione F, D'Inca R, Danese S, Daperno M, Gionchetti P, Rizzello F, Scribano ML, Vecchi M, Orlando A. Ustekinumab for treating ulcerative colitis: an expert opinion. Expert Opin Biol Ther. 2020 Nov;20(11):1321-1329.