NICE-richtlijn - Vedolizumab voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn na eerdere therapie

De NICE-richtlijn stelt (1):

Vedolizumab wordt alleen aanbevolen als optie voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn als:

• een tumornecrosefactor-alfaremmer heeft gefaald (dat wil zeggen dat de ziekte onvoldoende of niet meer reageert op behandeling) of
• een tumornecrosefactor-alfaremmer niet kan worden verdragen of een contra-indicatie heeft.
  
  Vedolizumab wordt alleen aanbevolen als het bedrijf het levert met de korting die is overeengekomen in het patiëntentoegangsprogramma.

Vedolizumab moet worden gegeven als een geplande behandelingskuur totdat het niet meer werkt of totdat chirurgie nodig is, of tot 12 maanden na de start van de behandeling, als dat korter is. Na 12 maanden moeten mensen opnieuw worden beoordeeld om te bepalen of de behandeling moet worden voortgezet. De behandeling mag alleen worden voortgezet als er duidelijk bewijs is van blijvend klinisch voordeel. Voor mensen die na 12 maanden in volledige remissie zijn, moet worden overwogen om te stoppen met vedolizumab en de behandeling te hervatten als er een terugval is. Mensen die doorgaan met vedolizumab moeten ten minste elke 12 maanden opnieuw worden beoordeeld om te beslissen of voortzetting van de behandeling gerechtvaardigd is.

Vedolizumab bij de ziekte van Crohn:

• interactie tussen alpha4beta7 en mucosaal vasculair adresserend cel adhesie molecuul-1 (MAdCAM-1) activeert de darmspecifieke migratie van lymfocyten naar de Peyer's patches
  • Een belangrijke leukocyt die betrokken is bij de pathogenese van zowel de ziekte van Crohn als colitis ulcerosa is de alfa4beta7-integrine-expresserende T-cel. Wanneer deze cellen geactiveerd worden, hechten ze zich bij voorkeur aan endotheliale oppervlakken in het spijsverteringskanaal en de bijbehorende lymfoïde weefsels.
• is een gehumaniseerd immunoglobuline (Ig) G1 monoklonaal antilichaam dat bindt aan alpha4beta7
  • niet betrokken is bij alfa4beta1-VCAM (vascular cell adhesion molecule)-interacties of T-celtransport naar de hersenen of nieren. Daarom is er geen direct verband met het risico op progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een zeldzame virale ziekte die gepaard gaat met een hoge mortaliteit.
  • voorkomt binding van leukocyten aan het endotheliale oppervlak en, als gevolg daarvan, extravasatie in aangetast weefsel

Referentie:

1. NICE. Vedolizumab voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn na eerdere therapie. Technology appraisal guidance TA352. Gepubliceerd in augustus 2015
2. Crooks B, Barnes T, Limdi JK. Vedolizumab bij de behandeling van inflammatoire darmziekten: evoluerende paradigma's. Geneesmiddelencontext. 2020;9:2019-10-2. Gepubliceerd 2020 mrt 2. doi:10.7573/dic.2019-10-2
3. McLean LP, Shea-Donohue T, Cross RK. Vedolizumab voor de behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. Immunotherapie. 2012;4(9):883-898. doi:10.2217/imt.12.85