seladelpar bij eerder behandelde primaire biliaire cholangitis

Seladelpar is een oraal, eenmaal daags in te nemen geneesmiddel dat cholestase verlicht door zijn selectieve werking als agonist van de peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR-δ) (1):

• vermindert het transport van galzuren in de cholangiocyten en remt de synthese van cholesterol, een substraat voor galzuren
• heeft tevens een antifibrotische en ontstekingsremmende werking via Kupffer- en stellaatcellen

NICE stelt dat (2):

Seladelpar kan, binnen de grenzen van de vergunning voor het in de handel brengen, worden gebruikt als een optie voor de behandeling van primaire biliaire cholangitis, inclusief de daarmee gepaard gaande jeuk, bij volwassenen. Het kan worden gebruikt:

• in combinatie met ursodeoxycholzuur (UDCA), indien UDCA alleen onvoldoende effect heeft gehad, of
• op zichzelf, als UDCA niet wordt verdragen

De NICE-commissie merkt op:

„…Uit klinische onderzoeken blijkt dat seladelpar de indicatoren voor de leverfunctie, zoals alkalische fosfatase (ALP), sterker verbetert dan een placebo. Dit suggereert dat seladelpar de verslechtering van de aandoening zou kunnen vertragen. Uit de gegevens blijkt ook dat seladelpar jeuk vermindert in vergelijking met een placebo…Seladelpar is in een klinische studie niet rechtstreeks vergeleken met obeticholzuur of elafibranor. Maar de resultaten van indirecte vergelijkingen suggereren dat seladelpar jeuk mogelijk meer vermindert dan obeticholzuur. En het kan ALP-gerelateerde uitkomsten mogelijk meer verbeteren dan obeticholzuur of elafibranor...”

Referentie:

1. Abuelazm M, Alsakarneh S, Tanashat M, Manasrah A, Ibrahim AA, Parajuli S, Eltaly H, Amin AM. De werkzaamheid en veiligheid van seladelpar bij primaire biliaire cholangitis: een systematische review en meta-analyse. JGH Open. 28 augustus 2025;9(9):e70265.