Upadacitinib voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC)

Upadacitinib voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC)

Upadacitinib is een selectieve kleine molecule die Janus kinase (JAK) type 1 remt.

• Gegevens van twee inductie- en twee onderhoudsfase III gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) bewezen de werkzaamheid van upadacitinib bij het bereiken van klinische en endoscopische remissie bij patiënten met matig tot ernstige UC, ongeacht eerdere inadequate respons op andere biologische therapieën (1).
• De meest gerapporteerde bijwerkingen in de inductiestudies in verband met upadacitinib waren:
  • acne,
  • verhoogde creatinefosfokinase,
  • nasofaryngitis,
  • hoofdpijn en
  • bloedarmoede
• bijwerkingen gemeld in onderhoudsstudies waren onder andere:
  • nasofaryngitis, verhoogde creatinefosfokinase, UC-exacerbatie, infectie bovenste luchtwegen, artralgie en anemie

NICE stelt:

• Upadacitinib wordt aanbevolen, binnen de handelsvergunning, als optie voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassenen:
  • wanneer conventionele of biologische behandeling niet kan worden verdragen, of
  • als de aandoening niet goed genoeg heeft gereageerd of niet meer reageert op deze behandelingen, en
  • als het bedrijf upadacitinib levert volgens de commerciële regeling

De NICE-commissie verklaarde: "...Uit klinisch onderzoek blijkt dat upadacitinib effectiever is dan placebo voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa. Er is geen direct bewijs dat upadacitinib vergelijkt met behandelingen die worden aangeboden na conventionele behandeling...".

Referentie:

• Napolitano M, D'Amico F, Ragaini E, Peyrin-Biroulet L, Danese S. Evaluating Upadacitinib in the Treatment of Moderate-to-Severe Active Ulcerative Colitis: Design, Development, and Potential Position in Therapy. Drug Des Devel Ther. 2022 Jun 17;16:1897-1913.
• NICE (januari 2023).Upadacitinib voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.