Er is een reeks neuropsychiatrische reacties gemeld in verband met montelukast.
- Hiertoe behoren
- slaapstoornissen, depressie en agitatie (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen die montelukast gebruiken);
- Aandachts- of geheugenstoornissen (tot 1 op de 1.000 mensen);
- en zeer zelden, hallucinaties en suïcidaal gedrag (tot 1 op de 10.000 mensen).
Sinds montelukast in 1998 voor het eerst werd toegelaten in het VK, zijn er ongeveer 44 miljoen recepten uitgeschreven.
- Gedurende deze periode heeft de MHRA 1.223 meldingen van vermoedelijke neuropsychiatrische bijwerkingen ontvangen. Informatie over neuropsychiatrische reacties met montelukast werd voor het eerst opgenomen in de SmPC in 2008 en een gedetailleerde waarschuwing werd toegevoegd in 2019.
- hiervan waren de meest gemelde vermoedelijke neuropsychiatrische reacties in verband met montelukast voor alle leeftijdsgroepen slaapstoornissen, hallucinaties, angst en depressie, evenals veranderingen in gedrag en stemming
- De meest gemelde reacties bij jongere kinderen (tot en met 12 jaar) waren agressie, nachtmerries en angst, terwijl bij oudere kinderen (13 jaar tot en met 17 jaar) angst, suïcidale gedachten en depressie het meest werden gemeld.
Advies voor professionals in de gezondheidszorg:
- wees alert op neuropsychiatrische reacties bij patiënten die montelukast gebruiken; voorvallen zijn gemeld bij volwassenen, adolescenten en kinderen
- adviseer patiënten en hun verzorgers om de lijst met neuropsychiatrische reacties in de patiëntenbijsluiter en onmiddellijk een arts te raadplegen als deze zich voordoen
- de risico's en voordelen van voortzetting van de behandeling zorgvuldig te evalueren als zich neuropsychiatrische reacties voordoen
- zich bewust te zijn van nieuw herkende neuropsychiatrische reacties van spraakstoornissen (stotteren) en obsessief-compulsieve symptomen
- vermoedelijke bijwerkingen van montelukast aan het Gele Kaart Programma melden.
Referentie:
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (september 2019). Montelukast (Singulair): herinnering aan het risico op neuropsychiatrische reacties
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (april 2024). Montelukast (Singulair): herinnering aan het risico op neuropsychiatrische reacties
Gerelateerde pagina's
Maak een account aan om paginanotities toe te voegen
Voeg informatie toe aan deze pagina die handig is om bij de hand te hebben tijdens een consult, zoals een webadres of telefoonnummer. Deze informatie wordt altijd weergegeven wanneer je deze pagina bezoekt