Chlooramfenicol en borstvoeding

Chlooramfenicol is een krachtig breedspectrumantibioticum

• in het Verenigd Koninkrijk verkrijgbaar in verschillende formuleringen: orale capsules, intraveneuze injectie/infusie, oordruppels, oogdruppels en oogzalf
• wordt in verband gebracht met ernstige hematologische bijwerkingen wanneer het systemisch wordt toegediend, en daarom wordt aanbevolen systemisch gebruik alleen toe te staan bij de behandeling van levensbedreigende infecties, met name die veroorzaakt door Haemophilus influenzae, en ook bij buiktyfus (1)
  • Een bijkomend probleem bij het gebruik van chlooramfenicol is het "grijzebabysyndroom" vanwege toxiciteit bij premature en jonge kinderen door het ontbreken van leverenzymen om het geneesmiddel te metaboliseren.

Chlooramfenicol en borstvoeding (2):

• systemisch chlooramfenicol is normaal gesproken gecontra-indiceerd bij moeders die borstvoeding geven vanwege het theoretische risico op aplastische anemie en gerapporteerde bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding geven, hoewel de kwaliteit van dit bewijs matig is
  
• orale en intraveneuze chlooramfenicol moet waar mogelijk worden vermeden tijdens de borstvoeding
  • er zijn variabele chlooramfenicolgehalten gevonden in moedermelk na orale toediening
    • de gehalten varieerden van 0,3-8,5% van de voor het gewicht gecorrigeerde maternale dosis
    • er zijn geen onderzoeken naar de melkconcentraties na intraveneuze toediening
  • orale en intraveneuze chlooramfenicol worden in verband gebracht met ernstige hematologische bijwerkingen bij directe toediening, voornamelijk bij systemisch gebruik (2)
    • er zijn ook enkele meldingen van hematologische toxiciteit, waaronder aplastische anemie, na direct uitwendig gebruik
    • aplastische anemie is uiterst zeldzaam en specialisten zijn van mening dat het risico laag is bij korte kuren chlooramfenicol voor patiënten zonder voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van bloeddyscrasieën
    • hoewel er geen hematologische bijwerkingen zijn gemeld bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, wordt niet gedacht dat deze dosisgerelateerd zijn
  • risico op grijzebabysyndroom
    • is opgetreden bij premature of jonge kinderen die rechtstreeks hoge doses chlooramfenicol kregen toegediend, wat in sommige gevallen fataal was
    • is te wijten aan een onderontwikkelde nier- en leverfunctie, wat kan leiden tot accumulatie van het geneesmiddel en toxiciteit
    • De symptomen zijn onder andere een grijze huidskleur, abdominale zwelling, braken, slapte en ademhalingsmoeilijkheden.
    • Het grijzebabysyndroom is niet gemeld als gevolg van blootstelling via borstvoeding, maar blijft een theoretische zorg.
      • aangezien het dosisgerelateerd is, is het onwaarschijnlijk dat het zich voordoet bij gebruik tijdens de borstvoeding, vooral bij plaatselijk gebruik
        • het risico zal ook kleiner zijn bij oudere zuigelingen of kinderen die borstvoeding krijgen
  • gerapporteerde bijwerkingen bij zuigelingen
    • één studie meldde verschillende bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding kregen na blootstelling van de moeder aan oraal chlooramfenicol in doses variërend van 1-3 g per dag
    • gerapporteerde bijwerkingen waren slecht zuigen, slaperigheid, braken en overmatig buikgas en zwelling - geen andere onderzoeken hebben bijwerkingen gerapporteerd bij zuigelingen als gevolg van blootstelling aan chlooramfenicol via de moedermelk
  • oraal en intraveneus chlooramfenicol moet waar mogelijk worden vermeden tijdens de borstvoeding vanwege het theoretische risico op ernstige bijwerkingen bij de zuigeling (2)
  • opgemerkt is dat (3)
    • bijwerkingen zoals braken, overmatig darmgas en in slaap vallen aan de borst zijn gemeld bij zuigelingen die borstvoeding kregen en van wie de moeder oraal chlooramfenicol gebruikte
    • de melkconcentraties zijn niet voldoende om het "grijze baby"-syndroom te veroorzaken, maar aangezien door chlooramfenicol veroorzaakte aplastische anemie niet dosisgerelateerd is, zou dit kunnen voorkomen, maar dit is niet gerapporteerd
    • tijdens de borstvoeding wordt de voorkeur gegeven aan een ander geneesmiddel dan chlooramfenicol, in het bijzonder tijdens de borstvoeding van een pasgeborene of premature zuigeling
      
• plaatselijk chlooramfenicol
  • chlooramfenicol oog- en oorpreparaten kunnen met voorzichtigheid gebruikt worden tijdens de borstvoeding
    • mag echter niet worden gebruikt bij moeders met een voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van bloeddyscrasieën
    • fusidinezuur- of gentamicinepreparaten verdienen de voorkeur, indien klinisch van toepassing
  • melkconcentraties
    • Er zijn geen gegevens beschikbaar over de hoeveelheid chlooramfenicol in moedermelk na topische toediening van chlooramfenicol tijdens de borstvoeding.
      • op basis van de eigenschappen van het geneesmiddel en minimale absorptie wordt verwacht dat de niveaus zeer laag zullen zijn
  • risico op hematologische toxiciteit
    • er is tegenstrijdig bewijs over de vraag of topisch chlooramfenicol aplastische anemie kan veroorzaken
      • er bestaat dus nog steeds een theoretisch risico dat de zeer lage hoeveelheden chlooramfenicol die uit topische formuleringen in de moedermelk terecht kunnen komen, aplastische anemie kunnen veroorzaken
  • er zijn geen bijwerkingen gemeld bij zuigelingen die borstvoeding kregen en zijn blootgesteld aan topisch chlooramfenicol
  • advies over: controle van de zuigeling als de moeder die borstvoeding geeft topisch chlooramfenicol gebruikt
    • Als de moeder plaatselijk chlooramfenicol gebruikt, moet de zuigeling uit voorzorg worden gecontroleerd op de volgende bijwerkingen:
      • abdominale zwelling
      • slechte voeding
      • sedatie
      • ademhalingsmoeilijkheden
      • braken of diarree
      • bloedarmoede
      • uitslag
      • asgrauwe huidskleur
    • dit zal eventuele problemen snel opsporen
      • meestal is verder onderzoek nodig voordat bijwerkingen aan het geneesmiddel kunnen worden toegeschreven
    • ook na afloop van de kuur moet uit voorzorg nog enige tijd worden gecontroleerd op tekenen van aplastische anemie (bloedarmoede, huiduitslag, blauwe plekken of bloedingen).
  • verdere informatie
    • Er zijn geen gepubliceerde gegevens beschikbaar over het gebruik van plaatselijk toegediend chlooramfenicol tijdens de borstvoeding, inclusief de hoeveelheden die in de moedermelk terecht kunnen komen.
    • op basis van de eigenschappen van het geneesmiddel en de minimale systemische absorptie wordt echter voorspeld dat de melkconcentraties zeer laag zullen zijn en waarschijnlijk geen bijwerkingen zullen veroorzaken bij zuigelingen (2)

Referentie:

• 1. Pediatrisch formulariumcomité. BNF for Children (online) Londen: BMJ Group, Pharmaceutical Press, en RCPCH Publications (geraadpleegd op 19 maart 2019].
• 2. Specialist Pharmacy Service (mei 2026).Gebruik van chlooramfenicol bij borstvoeding
• 3. Drugs and Lactation Database (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development; 2006-. Chlooramfenicol. [Bijgewerkt 2021 mrt 17]..