Dianette (R)

Dit is een gecombineerd preparaat van cyproteronacetaat met ethinyloestradiol. Het heeft anti-androgene eigenschappen en kan nuttig zijn bij vrouwen die orale anticonceptie nodig hebben en last hebben van acne of hirsutisme.

Kenmerken van dianette zijn (1)

• dianette is in wezen een oestrogeendominante orale anticonceptiepil en brengt een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie met zich mee, vergelijkbaar met progestagenen van de derde generatie
• er is ook enige extra bezorgdheid dat cyproteronacetaat levertumoren (goedaardig en kwaadaardig) kan veroorzaken op basis van dierstudies, zij het met veel hogere doses. Het informatieblad over dianette raadt aan de behandeling te staken als de acne volledig is verdwenen. Er staat echter ook dat herhalingskuren kunnen worden gegeven als de aandoening terugkeert.

De Commissie voor geneesmiddelenveiligheid merkt op (2) dat dianette NIET is toegestaan voor orale anticonceptie en 3 tot 4 menstruatiecycli nadat de androgeen-gerelateerde aandoening van de vrouw volledig is verdwenen, moet worden gestaakt.

Voorschrijvers worden eraan herinnerd dat (2):

• Dianette is niet geïndiceerd voor gebruik uitsluitend als oraal anticonceptivum
• Dianette is een behandeling voor vrouwen met ernstige acne die niet heeft gereageerd op orale antibiotica, of voor matig ernstige hirsutisme
• Dianette moet 3-4 cycli worden teruggetrokken nadat de behandelde aandoening volledig is verdwenen
• Dianette heeft een 50-80% hoger risico op veneuze trombo-embolie (VTE) dan combinatie-OAC pillen die levonorgestrel bevatten, maar niet hoger dan pillen die gestodene, desogestrel of drospirenon met 30-35 microgram ethinylestradiol bevatten (1)
• Dianette is gecontra-indiceerd bij vrouwen met een persoonlijke of naaste familieanamnese van bevestigde, idiopathische veneuze trombo-embolie en bij vrouwen met een bekende actuele veneuze trombotische of embolische aandoening
• vrouwen met ernstige acne of hirsutisme kunnen een inherent verhoogd cardiovasculair risico hebben

Referentie:

1. de Bastos M, Stegeman BH, Rosendaal FR, et al; Combined oral contraceptives: venous thrombosis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 3