Fluoroquinolone antibiotica - beperkingen en voorzorgsmaatregelen vanwege zeer zeldzame meldingen van invaliderende en mogelijk langdurige of onomkeerbare bijwerkingen

Systemische en geïnhaleerde fluoroquinolonen worden in verband gebracht met een risico op ernstige, invaliderende, langdurige en mogelijk onomkeerbare bijwerkingen, die naar schatting optreden bij ten minste 1 tot 10 op de 10.000 mensen die een fluoroquinolon gebruiken (1):

• kunnen invloed hebben op meerdere lichaamssystemen en omvatten musculoskeletale, nerveuze, psychiatrische en sensorische reacties
• bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten ongeacht hun leeftijd en mogelijke risicofactoren.
• Patiënten hebben gemeld dat het ervaren van langdurige of invaliderende reacties hun geestelijke gezondheid kan aantasten, met name wanneer zij ervaren dat zorgverleners de reacties of de mogelijkheid dat deze in verband worden gebracht met een fluoroquinolon niet adequaat erkennen.
• peesschade kan optreden binnen 48 uur na het begin van de behandeling, of de effecten kunnen enkele maanden uitgesteld worden en zichtbaar worden na het stoppen van de behandeling
• Er zijn geen bewezen behandelingen voor deze bijwerkingen.
  • het is echter belangrijk dat fluoroquinolonen onmiddellijk worden gestopt bij de eerste tekenen van een musculoskeletale, neurologische of psychiatrische bijwerking, zoals hierboven beschreven, om verdere blootstelling te voorkomen, die de bijwerkingen mogelijk kan verergeren
  • deze symptomen moeten naar behoren worden onderzocht

Advies voor professionals in de gezondheidszorg (1):

• systemische (via de mond, injectie of inademing) fluoroquinolonen kunnen langdurige (tot maanden of jaren), invaliderende en mogelijk onomkeerbare bijwerkingen veroorzaken, die soms meerdere lichaamssystemen en zintuigen kunnen aantasten
• de Britse indicaties voor systemische fluoroquinolonen zijn bijgewerkt, zodat ze alleen mogen worden gebruikt in situaties waarin andere antibiotica, die gewoonlijk voor de infectie worden aanbevolen, ongeschikt zijn
• situaties waarin andere antibiotica ongeschikt worden geacht en waarin een fluoroquinolon geïndiceerd kan zijn, zijn wanneer
  • er resistentie is tegen andere eerstelijns antibiotica die voor de infectie worden aanbevolen
  • andere eerstelijns antibiotica gecontra-indiceerd zijn bij een individuele patiënt
  • andere eerstelijnsantibiotica bijwerkingen bij de patiënt hebben veroorzaakt waardoor de behandeling moet worden gestaakt
  • behandeling met andere eerstelijnsantibiotica heeft gefaald
• dit gaat verder dan eerdere maatregelen die bepaalden dat fluoroquinolonen niet mogen worden voorgeschreven voor niet-hevige of zelflimiterende infecties, of niet-bacteriële aandoeningen, bijvoorbeeld niet-bacteriële (chronische) prostatitis. Deze maatregelen zijn nog steeds van kracht
• Ter herinnering: patiënten moet worden geadviseerd om de behandeling met fluoroquinolonen te stoppen bij de eerste tekenen van een ernstige bijwerking, zoals peesontsteking of peesscheuring, spierpijn, spierzwakte, gewrichtspijn, gewrichtszwelling, perifere neuropathie en effecten op het centrale zenuwstelsel, en om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts.
• het blad van de MHRA voor patiënten te raadplegen voor verder advies
• alert te blijven op het risico van suïcidale gedachten en gedrag bij gebruik van fluoroquinolonantibiotica - zie https://www.gov.uk/drug-safety-update/fluoroquinolone-antibiotics-suicidal-thoughts-and-behaviour
• in het advies gepubliceerd in augustus 2023 staat
  • vermijd fluoroquinolongebruik bij patiënten die eerder ernstige bijwerkingen hebben gehad met een quinolonantibioticum (bijvoorbeeld nalidixinezuur) of een fluoroquinolonantibioticum
  • schrijf fluoroquinolonen met speciale voorzichtigheid voor aan mensen ouder dan 60 jaar en aan mensen met een nierfunctiestoornis of een transplantatie van vaste organen, omdat zij een hoger risico lopen op peesletsel
  • vermijd gelijktijdige toediening van een corticosteroïde met een fluoroquinolon, omdat dit de door fluoroquinolon veroorzaakte tendinitis en peesscheuring kan verergeren.

Een onderzoek toonde geen verhoogd risico van aorta-aneurysma en aortadissectie (AA/AD) geassocieerd met het gebruik van fluoroquinolonen (FQ) (2).

Referenties:

1. MHRA - Fluoroquinolon-antibiotica: mogen nu alleen worden voorgeschreven als andere algemeen aanbevolen antibiotica ongeschikt zijn. Drug Safety Update volume 17, issue 6: januari 2024: 2.
2. Hung K et al. Lack of association between fluoroquinolone and aortic aneurysm or dissection, Europees harttijdschrift, 2023; ehad627, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad627.