Tamoxifen en veneuze trombo-embolie

De International Breast Cancer Intervention Study (1), die het gebruik van tamoxifen onderzocht voor de niet-gelicentieerde indicatie van borstkankerpreventie, toonde aan dat vrouwen die behandeld werden met tamoxifen een ongeveer 2,3x verhoogd risico op veneuze trombo-embolie (VTE) hadden dan vrouwen die behandeld werden met placebo. Ongeveer 40% van de gevallen van VTE trad op binnen 3 maanden na een operatie of na immobiliteit. Dit leidde ertoe dat de voorzitter van het onderzoek in maart 2002 adviseerde dat vrouwen niet langer behandeld moesten worden met tamoxifen voor de PREVENTIE van borstkanker (d.w.z. preventie van het optreden in plaats van behandeling van de gediagnosticeerde ziekte).

Het Comité voor de veiligheid van geneesmiddelen heeft aanbevolen dat (1):

• Voor de behandeling van borstkanker
  • Voorafgaand aan het starten van de behandeling met tamoxifen
    • een zorgvuldige persoonlijke en familieanamnese van VTE af te nemen
    • de beslissing om te behandelen gebaseerd moet zijn op het totale risico voor de patiënt
    • Het gebruik van een profylactisch antistollingsmiddel kan gerechtvaardigd zijn.
  • Chirurgie/immobiliteit
    • stop de tamoxifentherapie niet vóór een operatie of langdurige immobiliteit, tenzij het risico van door tamoxifen veroorzaakte VTE duidelijk groter is dan het risico van het onderbreken van de behandeling.
    • de beslissing moet rekening houden met de mogelijke duur van de onderbreking van de behandeling, het stadium en de graad van de kanker, de klinische respons van de patiënt op tamoxifen en het stadium van het behandelingsschema waarin de onderbreking plaatsvindt
    • Alle patiënten moeten de juiste tromboseprofylactische maatregelen krijgen.
  • Ontstaan van VTE
    • stop onmiddellijk met tamoxifen en start met anti-trombose maatregelen
    • De beslissing om tamoxifen te herstarten moet genomen worden met betrekking tot de totale risico-baten balans voor de patiënt.
    • antistollingsmaatregelen moeten overwogen worden als de patiënt opnieuw gestart wordt met tamoxifen.
• Voor anovulatoire onvruchtbaarheid
  • Vóór het starten van de behandeling met tamoxifen
    • tamoxifen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende persoonlijke of familiegeschiedenis van bevestigde, idiopathische VTE of een bekend genetisch defect dat predisponeert voor trombofilie.
  • Chirurgie/immobiliteit
    • stop de tamoxifentherapie ten minste 6 weken voor een operatie of langdurige immobiliteit en hervat deze pas wanneer de patiënt weer volledig mobiel is
    • alle patiënten moeten de juiste tromboseprofylactische maatregelen krijgen
  • Ontstaan van VTE
    • stop onmiddellijk met tamoxifen en neem de juiste anti-trombotische maatregelen
    • hervat tamoxifen niet tenzij er een dwingende alternatieve verklaring is voor de trombotische gebeurtenis.

Referentie:

1. Current Problems in Pharmacovigilance (2002), 28, 10.