12 SQ-Bet SLIT voor de behandeling van matige tot ernstige allergische rhinitis of conjunctivitis veroorzaakt door boompollen bij personen van 5 jaar en ouder

Allergie voor boompollen

• De gemiddelde prevalentie van sensibilisatie voor berkenpollen wordt geschat op ongeveer 8% tot 16% in de algemene Europese bevolking, op 9,4% tot 22% in verschillende regio's van Canada en op 11% tot 20% in verschillende regio's van de VS (1)
  • Pollen van berken en andere leden van de berkenhomologe groep, waaronder elzen, haagbeuken, hazelaars, beuken en eiken, vormen een belangrijke oorzaak van allergische rhinitis en mogelijk ook van astmasymptomen
    • Leden van de berkenhomologe groep worden allemaal gekenmerkt door de aanwezigheid van een allergeen dat homoloog is aan het belangrijkste berkenallergeen Bet v 1

Er wordt gesteld dat allergeenimmunotherapie (AIT) de enige beschikbare behandelingsmethode is die het natuurlijke verloop van de allergische aandoening kan beïnvloeden door het opwekken van tolerantie (1,2):

• de sublinguale immunotherapie (SLIT)-tablet van gestandaardiseerde kwaliteit (SQ) voor boomstuifmeelallergie is een optie voor de behandeling van boomstuifmeelallergie veroorzaakt door berken en andere soorten uit de berkenhomologe groep
• de SQ-SLIT-tablet voor boomstuifmeelallergie is een oraal lyofilisaat voor thuisgebruik dat een gestandaardiseerd allergeenextract uit witberkenpollen bevat (Betula verrucosa) (2)
  • berkenpollen worden aanbevolen als de representatieve allergeenbron voor allergie-immunotherapie gericht op allergieën veroorzaakt door pollen uit de berkenhomologe groep, voornamelijk vanwege de sterke remming van de binding van menselijk IgE aan allergeenextracten van els, hazelaar en eik

De verdraagbaarheid en veiligheid van de SQ Tree SLIT-tablet werden onderzocht aan de hand van samengevoegde veiligheidsgegevens uit twee fase II- en één fase III-onderzoek bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis en/of conjunctivitis (1)

• De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen bij de SLIT-tablet voor boombestuifde pollen waren jeuk in de mond en keelirritatie
• er werden geen verschillen waargenomen in het risico op matige tot ernstige bijwerkingen tussen de subgroepen

Standpunt van NICE met betrekking tot het gebruik van 12 SQ-Bet SLIT voor de behandeling van matige tot ernstige allergische rhinitis of conjunctivitis veroorzaakt door boompollen bij personen van 5 jaar en ouder (3):

• 12 gestandaardiseerd kwaliteitslyofilisaat van Betula verrucosa-pollen voor sublinguale toediening (12 SQ-Bet SLIT) kan, binnen de grenzen van de vergunning voor het in de handel brengen, worden gebruikt als een optie voor de behandeling van matige tot ernstige allergische rhinitis of conjunctivitis veroorzaakt door stuifmeel van de homologe groep berkenbomen bij personen van 5 jaar en ouder met:
  • symptomen ondanks het gebruik van symptoomverlichtende geneesmiddelen
  • een positieve sensibilisatietest (huidpriktest of specifiek immunoglobuline E) voor een lid van de homologe groep van berken

De opmerking van de NICE-commissie (3):

„...Uit klinische onderzoeken blijkt dat 12 SQ-Bet SLIT, een sublinguale immunotherapie, de ernst van de symptomen van allergische rhinitis en conjunctivitis vermindert in vergelijking met placebo (in beide gevallen in combinatie met symptomenverlichtende geneesmiddelen). Er is geen direct bewijs waarin 12 SQ-Bet SLIT wordt vergeleken met subcutane immunotherapie, maar volgens klinische deskundigen zijn ze mogelijk even effectief...”

Referentie:

1. Biedermann T, Couroux P, Greve TM, Mäkelä M. Veiligheid van de gestandaardiseerde, hoogwaardige sublinguale immunotherapietablet: gepoolde veiligheidsanalyse van klinische onderzoeken. Allergy. december 2021;76(12):3733-3742.
2. Biedermann T et al. De SQ-boom-SLIT-tablet is zeer effectief en wordt goed verdragen: resultaten van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie. J Allergy Clin Immunol. maart 2019;143(3):1058-1066.e6.
3. NICE (augustus 2026). 12 SQ-Bet SLIT voor de behandeling van matige tot ernstige allergische rhinitis of conjunctivitis veroorzaakt door boompollen bij personen van 5 jaar en ouder.