Bijwerkingen

• bijwerkingen na vaccinatie tegen gele koorts zijn meestal mild en bestaan uit hoofdpijn, myalgie, lage koorts en/of pijn op de injectieplaats en treden op bij 10-30% van de ontvangers
  • reacties op de injectieplaats treden meestal op tussen de eerste en de vijfde dag na vaccinatie
  • systemische bijwerkingen treden ook vroeg op, maar kunnen tot twee weken duren
    • reacties treden vaker op bij personen die geen voorafgaande immuniteit tegen het gele koorts virus hebben
    • zelden treden huiduitslag, urticaria, bronchospasmen en anafylaxie op
      • het aantal gevallen van anafylaxie na vaccinatie tegen gele koorts wordt geschat op één per 130.000 vaccinatiedoses
        • de reacties houden waarschijnlijk verband met het ei-eiwit in het vaccin
          • het is mogelijk dat sommige personen gevoelig zijn voor en reageren op de gelatine die wordt gebruikt als stabilisator in dit vaccin en in andere vaccins
    • post-vaccin encefalitis is erkend als een zeldzame gebeurtenis sinds het vroege gebruik van het vaccin
      • kwam vooral voor bij zuigelingen, waarbij de eerste meldingen een incidentie van 0,5 tot 4 gevallen per 1000 zuigelingen jonger dan zes maanden aangaven
      • sinds 2001 werd een nieuw patroon van neurologische bijwerkingen bij oudere personen waargenomen.
        • Deze voorvallen worden nu geelekoortsvaccin-geassocieerde neurologische aandoeningen genoemd (YEL-AND).
        • De klinische presentatie van dit nieuwe patroon van neurologische voorvallen begon vier tot 23 dagen na ontvangst van het vaccin met het begin van koorts en hoofdpijn die zich kan ontwikkelen tot een of meer van de volgende verschijnselen: verwardheid, focale neurologische stoornissen, coma en Guillain-Barré-syndroom.
        • het klinisch beloop is meestal volledig herstel
        • alle gevallen hebben zich voorgedaan bij primaire gevaccineerden zonder onderliggende gele-koortsimmuniteit
    • gele-koortsvaccin-geassocieerde viscerotrope ziekte (JEL-AVD) is een nieuw erkend syndroom van koorts en multi-orgaanfalen dat lijkt op ernstige gele koorts.
      • twee tot zeven dagen na vaccinatie ontwikkelen patiënten koorts, malaise, hoofdpijn en spierpijn die overgaan in hepatitis, hypotensie en multi-orgaanfalen; in meer dan 60% van de gerapporteerde gevallen is de dood ingetreden
      • net als bij JEL-AND hebben alle gevallen zich voorgedaan bij primaire gevaccineerden zonder onderliggende immuniteit voor gele koorts
      • in de meldingen van viscerotrope ziekte had 17% een voorgeschiedenis van thymusziekte met daaropvolgende thymectomie - daarom zouden alle patiënten met thymusaandoeningen geen vaccin moeten krijgen
    • Het risico op neurologische aandoeningen wordt geschat op ongeveer vier gevallen per miljoen doses en viscerotrope aandoeningen op drie gevallen per miljoen doses.
• Zeer zeldzame risico's in verband met gele koorts vaccin (2)
  • Twee risico's die uniek zijn voor gele koorts vaccin zijn viscerotrope ziekte (JEL-AVD) en neurotrope ziekte (JEL-AND), die beide lijken op een gele koorts infectie. Deze zijn zeer zeldzaam, maar kunnen dodelijk zijn. Bij vaccinatie moeten alle gevaccineerden de bijsluiter van de fabrikant van het Stamaril-vaccin ontvangen, die hen adviseert over symptomen waarop ze moeten letten na vaccinatie
  • deze risico's komen vaker voor bij bepaalde groepen, met name mensen met een verzwakt immuunsysteem, mensen zonder thymus en mensen van 60 jaar of ouder. Het risico op YEL-AND en YEL-AVD wordt geschat op maximaal 1 per 100.000 primaire gevaccineerden, hoewel dit tot 4 keer hoger kan zijn bij mensen van 60 jaar of ouder.
  • Presentatie van YEL-AND
    • gevallen van neurotropische ziekte (JEL-AND) zijn gemeld bij personen die primair gevaccineerd zijn met een begin binnen 30 dagen na vaccinatie. Het risico lijkt hoger te zijn bij mensen ouder dan 60 jaar en jonger dan 9 maanden (inclusief zuigelingen die via borstvoeding aan het vaccin zijn blootgesteld), hoewel er ook gevallen zijn gemeld in andere leeftijdsgroepen. Aangeboren of verworven immunodeficiëntie is ook erkend als een potentiële risicofactor.
    • JEL-AND kan zich manifesteren als hoge koorts met hoofdpijn die kan overgaan in 1 of meer van de volgende verschijnselen: verwardheid, lethargie, encefalitis, encefalopathie en meningitis. Andere neurologische tekenen en symptomen zijn gemeld en omvatten convulsies, Guillain-Barre-syndroom en focale neurologische stoornissen.
  • Presentatie van JEL-AVD
    • Er zijn gevallen van viscerotrope ziekte (JEL-AVD; voorheen omschreven als febriele uitval van meerdere orgaansystemen) gemeld na vaccinatie met gele koorts vaccin, waarvan sommige met dodelijke afloop. In de meeste gerapporteerde gevallen begonnen de tekenen en symptomen binnen 10 dagen na vaccinatie.
    • De eerste tekenen en symptomen van AVD zijn niet-specifiek en kunnen bestaan uit pyrexie, myalgie, vermoeidheid, hoofdpijn en hypotensie, die snel kunnen overgaan in leverdisfunctie met geelzucht, spiercytolyse, trombocytopenie en acuut ademhalings- en nierfalen.

Referentie:

1. Immunisatie tegen infectieziekten - "The Green Book".Hoofdstuk 35 Gele koorts
2. MHRA (november 2019). Gele koorts vaccin: sterkere voorzorgsmaatregelen bij mensen met een verzwakte immuniteit en bij mensen van 60 jaar of ouder.