Er zijn gevallen bekend van de ontwikkeling van fibrotische stricturen van de dikke darm bij kinderen tussen 3 en 13 jaar met cystische fibrose die gedurende enkele maanden pancreatinepreparaten met hoge gehaltes lipase en andere enzymen in capsules gebruikten.
De CSM heeft aanbevolen
- dat pancreas HL, nutrizym 22 en panzytrat 25000 (nu stopgezet) niet moeten worden gebruikt bij de behandeling van kinderen jonger dan 15 jaar met cystische fibrose
- bij patiënten met cystische fibrose mag de totale dosis pancreasenzymsupplementen over het algemeen niet hoger zijn dan 10.000 eenheden lipase per kg lichaamsgewicht per dag. Er is geen verband gevonden met Creon 25000
- Als een patiënt die behandeld wordt met een pancreatinepreparaat nieuwe buikklachten krijgt (of een verandering in bestaande buikklachten), moet de patiënt opnieuw worden onderzocht om de mogelijkheid van colonschade uit te sluiten.
- Mogelijke risicofactoren zijn ernstiger taaislijmziekte, geslacht (jongens lopen meer risico dan meisjes) en gelijktijdig gebruik van laxeermiddelen.
- de piekleeftijd voor het ontwikkelen van fibroserende colonopathie ligt tussen 2 en 8 jaar
Referentie:
- (1) Brief van het Comité voor de veiligheid van geneesmiddelen. 21 december 1993.
- (2) BNF 1.9.3
Gerelateerde pagina's
Maak een account aan om paginanotities toe te voegen
Voeg informatie toe aan deze pagina die handig is om bij de hand te hebben tijdens een consult, zoals een webadres of telefoonnummer. Deze informatie wordt altijd weergegeven wanneer je deze pagina bezoekt