NICE-richtlijn - gebruik van COX2-selectieve remmers

Samenvattende punten:

• COX2 selectieve remmers - niet aanbevolen voor routinematig gebruik bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) of osteoartritis (OA)
• COX2-remmers moeten bij voorkeur worden gebruikt in plaats van standaard NSAID's bij de behandeling van RA of OA bij patiënten met een 'hoog risico' op het ontwikkelen van gastro-intestinale bijwerkingen (1):
  • patiënten ouder dan 65 jaar
  • bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de kans op gastro-intestinale bijwerkingen verhogen
  • patiënten met ernstige co-morbiditeit
  • patiënten die de maximaal aanbevolen doses van standaard NSAID's moeten gebruiken
• het gebruik van COX2-remmers moet met name worden overwogen als er een verhoogd risico is op complicaties veroorzaakt door NSAID's, bijv. eerdere klinische voorgeschiedenis van maagzweer, gastroduodenale perforatie of gastro-intestinale bloeding
• bij patiënten met hart- en vaatziekten moet het gebruik van COX2-remmers niet routinematig worden voorgeschreven in plaats van standaard NSAID's.

Merk op dat sinds het uitbrengen van de NICE-richtlijn de fabrikant het 'COX-2 selectieve NSAID' rofecoxib (Vioxx/VioxxAcute) wereldwijd vrijwillig heeft teruggetrokken. Dit naar aanleiding van nieuwe klinische onderzoeksresultaten die een verhoogd risico op bevestigde ernstige trombotische voorvallen aantonen (waaronder myocardinfarct en beroerte) in vergelijking met placebo, na langdurig gebruik.

Er is advies voor voorschrijvers in het licht van de bezorgdheid over de cardiovasculaire veiligheid van COX-2 remmers (2)

• Patiënten die worden behandeld met een COX-2-remmer en bij wie een ischemische hartziekte of cerebrovasculaire aandoening is vastgesteld, moeten worden overgeschakeld op alternatieve (niet-COX-2 selectieve) behandelingen zodra dit mogelijk is.
• voor alle patiënten moeten alternatieve behandelingen worden overwogen in het licht van een individuele beoordeling van de risico's en voordelen van COX-2-remmers, met name cardiovasculaire, gastro-intestinale en andere risicofactoren
• de voorschrijvers worden eraan herinnerd dat voor alle NSAID's (inclusief COX-2-remmers) de laagste effectieve dosis moet worden gebruikt, voor de kortst noodzakelijke duur
• voor patiënten die overschakelen op chronische niet-selectieve NSAID's, moet worden overwogen of gastroprotectieve behandelingen nodig zijn.

NICE heeft verklaard (15 december 2004) dat de herziening van de richtlijnen voor het gebruik van COX-2-remmers is opgeschort in afwachting van de uitkomst van de herziening van COX-2-remmers door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA).

Referentie:

1. NICE (juli 2001). Guidance on the use of cyclo - oxygenase (Cox) II selective inhibitors, celecoxib, rofecoxib, meloxicam and etodolac for osteoarthritis and rheumatoiod arthritis. Committee on Safety of Medicines (2001), Current Problems in Pharmacovigilance, 27, 1-8.
2. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (december 2004). Advies over het gebruik van celecoxib en andere selectieve cox-2-remmers in het licht van bezorgdheid over cardiovasculaire veiligheid.