Cycline-afhankelijke kinase 4 en 6 remmers (CDK4/6 remmers) (abemaciclib , palbociclib , ribociclib) en interstitiële longziekte en pneumonitis

Cycline-afhankelijke kinase 4 en 6 remmers (CDK4/6 remmers) (abemaciclib , palbociclib , ribociclib) en interstitiële longziekte en pneumonitis

CDK4/6-remmers

• zijn toegelaten voor de behandeling van hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant
• bij premenopauzale of perimenopauzale vrouwen moet de endocriene therapie worden gecombineerd met een LHRH-agonist (luteïniserend-hormoonafgevend hormoon)
• gevallen van interstitiële longziekte en pneumonitis zijn gemeld bij gebruik van CDK4/6-remmers (abemaciclib , palbociclib , ribociclib)
  • abemaciclib, de productinformatie vermeldt dat 3,4% van de deelnemers behandeld in klinische studies (n=768) interstitiële longziekte of pneumonitis van enige ernst hadden
  • palbociclib, de productinformatie vermeldt dat 1,4% van de deelnemers behandeld in klinische studies (n=872) interstitiële longziekte of longontsteking van enige ernst hadden
  • ribociclib, de productinformatie vermeldt dat interstitiële longziekte (elke graad 0,3%, inclusief 0,1% graad 3) werd gemeld in de met ribociclib behandelde groep in klinische studies, met geen gevallen in de met placebo behandelde groep. Pneumonitis werd gemeld in zowel de met ribociclib als de met placebo behandelde groepen (elke graad 0,4%; met geen graad 3 of 4 voorvallen in beide groepen).

Advies voor professionals in de gezondheidszorg:

• abemaciclib , palbociclib en ribociclib zijn geïndiceerd voor sommige lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (zie productinformatie voor volledige indicaties)
• er zijn meldingen geweest van interstitiële longaandoeningen en pneumonitis met deze geneesmiddelen, in sommige gevallen ernstig of fataal
• vraag patiënten tijdens klinische afspraken naar longsymptomen die wijzen op interstitiële longaandoeningen en pneumonitis, zoals hoesten of dyspneu, en adviseer hen onmiddellijk advies in te winnen als deze symptomen zich voordoen
• patiënten met nieuwe of verergerende respiratoire symptomen evalueren, de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SPK; hierboven gelinkt) raadplegen, in het bijzonder het advies in rubrieken 4.2 en 4.4, en een onderbreking, wijziging of stopzetting van de dosis overwegen naargelang de ernst van het voorval
• ervoor zorgen dat patiënten een exemplaar van de bijsluiter krijgen, die informatie geeft over het geneesmiddel en de symptomen uitlegt waarop patiënten moeten letten
• alle vermoedelijke bijwerkingen van CDK4/6-remmers melden aan het Gele Kaart

Referentie:

• Drug Safety Update volume 14, issue 11: juni 2021: 1.