Gerichte afgifte van budesonide voor de behandeling van primaire IgA-nefropathie

Budesonide, een synthetisch glucocorticoïd van de tweede generatie, is een geneesmiddel dat wordt gekenmerkt door een lage systemische absorptie (1):

• vertoont krachtige lokale ontstekingsremmende effecten, waardoor ontstekingsmediatoren worden verminderd en de activiteit van ontstekingscellen wordt onderdrukt
• vertoont een hoge specificiteit voor doelweefsels en wordt vrijgegeven op aangewezen plaatsen, met name het distale ileum, met behulp van TarGeted Release for Inflammatory conditions of the GI Tract (TARGIT™-technologie) om de nierfunctie te waarborgen van volwassen patiënten met primaire IgA (nefropathie) IgAN die een risico lopen op snelle progressie.
• uitgebreide review van klinische studies en onderzoeken ondersteunen de werkzaamheid en veiligheid van TRF-budesonide bij het verminderen van proteïnurie en het stabiliseren van de nierfunctie bij IgAN-patiënten
• orale capsules zijn ontworpen met een enterische coating die het geneesmiddel beschermt tegen de maag en de bovenste darmlagen
  • capsules geven het geneesmiddel vrij in het distale ileumwaar Peyer's patches in hoge dichtheid aanwezig zijn
  • door afgifte in het distale ileum werkt budesonide lokaal in op het darm-geassocieerd lymfoïd weefsel (GALT) om de productie van galactose-deficiënt IgA1 (Gd-IgA1) te verminderen, wat de hoofdoorzaak is van de immuuncomplexen die betrokken zijn bij de pathogenese van IgAN.

NICE stelt dat (2):

• targeted-release budesonide kan worden gebruikt als optie voor de behandeling van primaire immunoglobuline A nefropathie (IgAN) bij volwassenen wanneer:
  • ze hebben:
  • een urine eiwit-creatinine ratio (UPCR) van 90 mg/mmol of meer of
  • een eiwituitscheiding van 1,0 g/dag of meer, en
  • het wordt gebruikt als aanvulling op geoptimaliseerde standaardzorg die bestaat uit, tenzij gecontra-indiceerd:
    • de hoogst toegelaten dosis van renine-angiotensineremmers (RASi) of
    • een dubbele endotheel-angiotensine-receptorantagonist (DEARA).

De NICE-commissie merkte op: "...Uit klinisch onderzoek blijkt dat targeted-release budesonide plus geoptimaliseerde standaardzorg bij mensen leidt tot een langere wachttijd voordat hun aandoening verslechtert in vergelijking met geoptimaliseerde standaardzorg alleen...".

Referentie:

1. Qi FF, Zeng HQ, Zhang JJ. Gerichte afgifte van budesonide: Een uitgebreid overzicht van de mogelijkheden bij IgA-nefropathie. Heliyon. 2025 Feb 15;11(4):e42729.
2. NICE (februari 2026). Targeted-release budesonide voor de behandeling van primaire IgA-nefropathie.