Glatirameer acetaat

Glatirameer is een immunomodulator die wordt gebruikt voor de behandeling en het beheer van multiple sclerose. Glatirameeracetaat wordt gebruikt bij relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS), klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) en actieve secundair progressieve ziekte. Ondanks een onduidelijk begrip van het mechanisme, lijkt het medicijn de immuunprocessen die geassocieerd worden met MS te beïnvloeden. Het is een mengsel van synthetische polypeptiden bestaande uit vier aminozuren.

De dosering van glatirameeracetaat is 20 mg s/c eenmaal daags of 40 mg s/c 3 keer per week (bijv. ma, wo, vr) met een tussenpoos van ten minste 48 uur.

Het werkingsmechanisme is niet bekend, maar het kan:

• de binding van myelinebasiseiwitantigenen aan de T-celreceptor remmen (1)
• het fenotype van myeline-autoreactieve T-cellen moduleren.

De behandeling wordt goed verdragen, hoewel een zelflimiterende systemische reactie (met symptomen zoals opvliegers, hartkloppingen, beklemmend gevoel op de borst en dyspneu) werd ervaren door 48% van de patiënten met glatirameeracetaat (versus 29% met placebo) die binnen enkele minuten na de injectie begon en tot 30 minuten aanhield (2,3). Reacties op de injectieplaats (waaronder roodheid, pijn, zwelling, jeuk, oedeem) werden gemeld bij 82% van de patiënten met glatirameeracetaat (versus 48% met placebo).

In 2013 voerden Khan et al. een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde studie uit met meer dan 1404 patiënten met RRMS op meer dan 142 locaties in 17 landen, waarbij gedurende 1 jaar een hoge dosis van 3 keer per week 40 mg glatirameeracetaat werd vergeleken met placebo. Deze studie toonde een vermindering van 34% van het risico op bevestigde recidieven bij degenen die de behandeling kregen in vergelijking met degenen die placebo kregen, 0,331 vs 0,501, p=0,0001. (4)

De samenvatting van productkenmerken moet worden geraadpleegd voordat dit geneesmiddel wordt voorgeschreven.

Referentie:

1. Weinstock-Guttman B, Nair KV, Glajch JL, Ganguly TC, Kantor D. Twee decennia glatirameeracetaat: From initial discovery to the current development of generics. J Neurol Sci. 2017 May 15;376:255-259.
2. Copaxone. Samenvatting van de productkenmerken, Verenigd Koninkrijk. Teva Pharmaceuticals Ltd, april 2001.
3. Johnson KP et al (2000). Sustained clinical benefits of glatiramer acetate in relaping multiple sclerosis patients observed for 6 years. Mult Scler, 6, 255-66.
4. Khan O, Rieckmann P, Boyko A, Selmaj K, Zivadinov R., GALA Study Group. Three times weekly glatiramer acetate in relapsing-remitting multiple sclerosis. Ann Neurol. 2013 jun;73(6):705-13