NICE-richtlijn - fingolimod voor de behandeling van zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose

Fingolimod wordt aanbevolen als optie voor de behandeling van zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose bij volwassenen, alleen als:

• zij een onveranderd of toegenomen recidiefpercentage of aanhoudende ernstige recidieven hebben ten opzichte van het voorgaande jaar ondanks behandeling met bèta-interferon, en de fabrikant fingolimod levert met de korting die is overeengekomen als onderdeel van het patiëntentoegangsschema
  
  
• Fingolimod is een sfingosine-1-fosfaat receptormodulator dat voorkomt dat lymfocyten de bloed-hersenbarrière passeren en schade veroorzaken aan zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg.
  
  
  • heeft een vergunning voor het in de handel brengen als een enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen:
    
    
    • volwassenen met hoge ziekteactiviteit ondanks behandeling met een bèta-interferon
      • deze patiënten kunnen worden gedefinieerd als patiënten die niet hebben gereageerd op een volledige en adequate kuur (gewoonlijk ten minste één jaar behandeling) met bèta-interferon
        • de patiënten moeten ten minste één terugval hebben gehad in het voorgaande jaar tijdens de behandeling en ten minste negen T2-hyperintense laesies hebben op craniale MRI (magnetische resonantie beeldvorming) of ten minste één gadolinium-enhancing laesie.
        • een "non-responder" kan ook worden gedefinieerd als een patiënt met een onveranderd of toegenomen recidiefpercentage of voortdurende ernstige recidieven, vergeleken met het voorgaande jaar
          
          
    • volwassenen met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose, gedefinieerd door twee of meer invaliderende relapsen in 1 jaar, en met een of meer gadolinium-verhogende laesies op de MRI van de hersenen of een aanzienlijke toename van de T2-laesie in vergelijking met een eerdere recente MRI.
      
      
• Bijwerkingen zijn onder andere:
  • meest voorkomende bijwerkingen van behandeling met fingolimod zijn onder andere griepvirusinfecties, hoofdpijn, diarree en verhoogde leverenzymactiviteit
    
    
  • samenvatting van productkenmerken (SPC) stelt dat 'maculair oedeem met of zonder visuele symptomen is gemeld bij 0,4% van de patiënten die werden behandeld met fingolimod 0,5 mg, voornamelijk voorkomend in de eerste 3-4 maanden van de behandeling'. Een oftalmologische evaluatie wordt daarom aanbevolen na 3-4 maanden na aanvang van de behandeling.
    
    
  • Voor volledige informatie over bijwerkingen en contra-indicaties, zie de SPC.

Raadpleeg voor volledige informatie de volledige richtlijn (1).

Referentie:

• 1) NICE (april 2012). Fingolimod voor de behandeling van zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose