SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)-onderzoek

• 4731 patiënten die binnen één tot zes maanden voor deelname aan het onderzoek een beroerte of TIA hadden gehad, een LDL-cholesterolgehalte (low-density lipoprotein) hadden van 2,6 tot 4,9 mmol per liter en geen coronaire hartziekte hadden, werden willekeurig toegewezen aan een dubbelblinde behandeling met 80 mg atorvastatine per dag of placebo.
• het primaire eindpunt was een eerste niet-fatale of fatale beroerte
• er was een mediane follow-up van 4,9 jaar
• resultaten
  • het gemiddelde LDL-cholesterolgehalte tijdens het onderzoek was 1,9 mmol per liter bij patiënten die atorvastatine kregen en 3,3 mmol per liter bij patiënten die placebo kregen
  • 265 patiënten (11,2 procent) die atorvastatine kregen en 311 patiënten (13,1 procent) die placebo kregen, kregen een fatale of niet-fatale beroerte (5-jaars absolute risicovermindering, 2,2 procent; aangepaste hazard ratio, 0,84; 95 procent betrouwbaarheidsinterval, 0,71 tot 0,99; P=0,03; niet-gecorrigeerde P=0,05)
    • de atorvastatinegroep had 218 ischemische beroertes en 55 hemorragische beroertes
    • de placebogroep had 274 ischemische beroertes en 33 hemorragische beroertes
    • de vijfjarige absolute afname van het risico op belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen was 3,5 procent (hazard ratio, 0,80; 95 procent betrouwbaarheidsinterval, 0,69 tot 0,92; P=0,002)
    • het totale sterftecijfer was vergelijkbaar, met 216 sterfgevallen in de atorvastatine-groep en 211 sterfgevallen in de placebogroep (P=0,98), evenals de percentages ernstige bijwerkingen
    • verhoogde leverenzymwaarden kwamen vaker voor bij patiënten die atorvastatine gebruikten
    • NNT
      • 46 patiënten moesten gedurende 5 jaar worden behandeld om één beroerte te voorkomen (95% CI 24-243)
      • 29 patiënten moesten 5 jaar worden behandeld om een ernstig cardiovasculair voorval te voorkomen (95% CI 18-75)
      • 32 patiënten moesten gedurende 5 jaar worden behandeld om één revascularisatieprocedure te voorkomen (95% CI 22-59)
  • de auteurs van het onderzoek concludeerden dat bij patiënten met een recente beroerte of TIA en zonder bekende coronaire hartziekte, 80 mg atorvastatine per dag de totale incidentie van beroertes en cardiovasculaire voorvallen verlaagde, ondanks een kleine toename in de incidentie van hemorragische beroertes.

Referentie:

1. N Engl J Med. 2006 Aug 10;355(6):549-59