Semaglutide voor het verminderen van het risico op belangrijke ongewenste cardiovasculaire voorvallen bij mensen met hart- en vaatziekten en overgewicht of obesitas

Er is bewijs voor het gebruik van semaglutide 2,4 mg per dag dat het risico op cardiovasculaire voorvallen vermindert bij patiënten met obesitas zonder diabetes uit de SELECT trial (1):

SELECT trial - semaglutide en cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met obesitas zonder diabetes

• multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, event-driven superioriteitsstudie, namen we patiënten van 45 jaar of ouder aan die reeds bestaande hart- en vaatziekten hadden en een body-mass index van 27 of hoger, maar geen diabetes in de voorgeschiedenis. Patiënten werden willekeurig toegewezen in een 1:1 ratio om eenmaal per week subcutaan semaglutide te ontvangen in een dosis van 2,4 mg of placebo.
  • het primaire cardiovasculaire eindpunt was een samenstelling van overlijden door cardiovasculaire oorzaken, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte in een time-to-first-event analyse
• in totaal werden 17.604 patiënten ingeschreven; 8803 werden toegewezen aan semaglutide en 8801 aan placebo
• de gemiddelde (+/-SD) blootstellingsduur aan semaglutide of placebo was 34,2+/-13,7 maanden en de gemiddelde duur van de follow-up was 39,8+/-9,4 maanden
  • primaire cardiovasculaire eindpuntgebeurtenis trad op bij 569 van de 8803 patiënten (6,5%) in de semaglutidegroep en bij 701 van de 8801 patiënten (8,0%) in de placebogroep (hazard ratio, 0,80; 95% betrouwbaarheidsinterval, 0,72 tot 0,90; P<0,001)
  • number needed to treat (NNT) voor het primaire eindpunt (3-punts MACE: cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte) was ongeveer 67 over een gemiddelde follow-up van 39,8 maanden
    • dit vertegenwoordigt het aantal patiënten met overgewicht of obesitas en vastgestelde CVD (zonder diabetes) die behandeld moesten worden met semaglutide 2,4 mg om één MACE te voorkomen.

NICE heeft verklaard dat (2):

Semaglutide (tot een onderhoudsdosis van 2,4 mg eenmaal per week) kan, binnen de vergunning voor het in de handel brengen, worden gebruikt naast een caloriearm dieet en verhoogde lichamelijke activiteit, als een optie voor het verminderen van het risico op een belangrijk ongunstig cardiovasculair voorval (dat wil zeggen, cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte) bij volwassenen met zowel:

• gevestigde hart- en vaatziekten (CVD), gedefinieerd als ten minste 1 van de volgende:
  • eerder myocardinfarct
  • eerdere ischemische of hemorragische beroerte
  • symptomatische perifere arteriële aandoening (ze hebben claudicatio intermittens met een enkel-brachiale index van minder dan 0,85 in rust, of hebben een perifere arteriële revascularisatieprocedure ondergaan of een amputatie vanwege atherosclerotische aandoening),
• en

• een body mass index (BMI) van ten minste 27 kg/m²

De NICE-commissie merkt op: "...Standaardzorg voor vastgestelde CVD bij mensen met een BMI van ten minste 27 kg/m² omvat veranderingen in levensstijl en medicijnen gericht op het verminderen van het risico op een ernstig ongunstig cardiovasculair voorval.

Uit klinisch onderzoek blijkt dat semaglutide plus standaardzorg het risico op een ernstig ongewenst cardiovasculair voorval vermindert in vergelijking met placebo plus standaardzorg in deze populatie..."

Referentie:

1. Lincoff AM et al; SELECT Trial Investigators. Semaglutide en cardiovasculaire uitkomsten bij obesitas zonder diabetes. N Engl J Med. 2023 Nov 11. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Epub ahead of print. PMID: 37952131
2. NICE (mei 2026). Semaglutide for reducing the risk of major adverse cardiovascular events in people with cardiovascular disease and overweight or obesity.