Anastrozol voor borstkankerpreventie

Anastrozol voor borstkankerpreventie

• IBIS-II - een internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek. Postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op borstkanker werden gerekruteerd en werden willekeurig (1:1) toegewezen aan ofwel anastrozol (1 mg per dag, oraal) of een overeenkomende placebo dagelijks gedurende 5 jaar (1)
  
  
• Cuzick et al. rapporteerden de resultaten van het gerandomiseerde IBIS-II-onderzoek naar de verlengde duur van het voordeel van anastrozol bij het voorkomen van borstkanker tot 12 jaar na aanvang en geven voor het eerst een voordeel op lange termijn aan, dat groter is dan het voordeel dat in deze periode voor tamoxifen werd gezien
  • anastrozol is een aromataseremmer - remming van aromatase voorkomt de synthese van oestrogenen
  • tijdens de uitgebreide follow-up werd geen verhoogd aantal fracturen, andere kankers, hart- en vaatziekten of sterfgevallen door een specifieke oorzaak waargenomen
  • het aantal behandelingen dat nodig is om één borstkanker te voorkomen is 29
    • de grote afname van 61% in de incidentie van borstkanker in de eerste 5 jaar werd gehandhaafd in de daaropvolgende follow-up tot 12 jaar
    • de significante reductie van 36% tijdens de follow-up na de behandeling was niet significant kleiner dan tijdens de behandeling en nog steeds groter dan de reductie die werd waargenomen voor tamoxifen, dat gedurende 20 jaar een ongeveer constante reductie van 29% heeft opgeleverd
    • het aantal benodigde behandelingen om één borstkanker te voorkomen gedurende de eerste 12 jaar follow-up was 29, wat gunstig afsteekt bij de 58 die nodig waren voor tamoxifen in die periode
  • de eerder waargenomen afname van andere kankers met anastrozol, met name niet-melanoom huidkanker, heeft zich voortgezet bij een langere follow-up
  • De resultaten bieden extra ondersteuning voor het gebruik van anastrozol als voorkeursbehandeling voor risicovermindering van borstkanker bij de meeste postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op borstkanker.

NICE-richtlijnen stellen (2):

Chemopreventie voor vrouwen zonder persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker

• moet worden besproken in een gespecialiseerde genetische kliniek
  • zorgverleners in een gespecialiseerde genetische kliniek moeten de absolute risico's en voordelen van alle opties voor chemopreventie bespreken en schriftelijke informatie geven aan vrouwen met een hoog of matig risico op borstkanker
  • de bespreking en informatie moeten ook betrekking hebben op de bijwerkingen van geneesmiddelen, de mate van risicovermindering en de risico's en voordelen van alternatieve benaderingen, zoals risicoverminderende chirurgie en surveillance
    
    
• aanbevelingen over chemopreventie voor vrouwen met een hoog risico op borstkanker
  
  
  • tamoxifen moet gedurende 5 jaar worden aangeboden aan premenopauzale vrouwen met een hoog risico op borstkanker, tenzij ze in het verleden een trombo-embolische aandoening of endometriumkanker hebben gehad of een verhoogd risico daarop lopen.
    
    
  • anastrozol moet gedurende 5 jaar worden aangeboden aan postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op borstkanker, tenzij ze ernstige osteoporose hebben.
    
    
  • aan postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op borstkanker die ernstige osteoporose hebben of die geen anastrozol willen innemen:
    • tamoxifen gedurende 5 jaar aanbieden als ze geen voorgeschiedenis of verhoogd risico op trombo-embolische aandoeningen of endometriumkanker hebben, of
    • overweeg raloxifeen gedurende 5 jaar voor vrouwen met een baarmoeder als zij geen voorgeschiedenis of verhoogd risico op trombo-embolische aandoeningen hebben en geen tamoxifen willen innemen.
      
      
  • bied geen chemopreventie aan vrouwen die een hoog risico op borstkanker hadden maar een bilaterale risicoverminderende mastectomie hebben ondergaan
    
    
• aanbevelingen over chemopreventie voor vrouwen met een matig risico op borstkanker (2)
  
  
  • tamoxifen moet gedurende 5 jaar worden overwogen voor premenopauzale vrouwen met een matig risico op borstkanker, tenzij ze een voorgeschiedenis hebben of een verhoogd risico lopen op trombo-embolische aandoeningen of endometriumkanker
    
    
  • anastrozol moet gedurende 5 jaar worden overwogen voor postmenopauzale vrouwen met een matig risico op borstkanker, tenzij zij ernstige osteoporose hebben.
    
    
  • voor postmenopauzale vrouwen met een matig risico op borstkanker die ernstige osteoporose hebben of die geen anastrozol willen innemen:
    
    
    • tamoxifen gedurende 5 jaar overwegen als ze geen voorgeschiedenis of verhoogd risico op trombo-embolische aandoeningen of endometriumkanker hebben, of
      
      
    • overweeg raloxifeen gedurende 5 jaar voor vrouwen met een baarmoeder als zij geen voorgeschiedenis of verhoogd risico op trombo-embolische aandoeningen hebben en geen tamoxifen wensen te nemen.
      
      
• ga niet verder met chemopreventie na 5 jaar bij vrouwen zonder persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker
  
  
• informeer vrouwen dat ze ten minste moeten stoppen met tamoxifen
  • 2 maanden voordat ze zwanger proberen te worden
  • 6 weken voor een electieve operatie

Risicocategorie borstkanker

*Deze groep omvat bekende BRCA1, BRCA2 en TP53 mutaties en zeldzame aandoeningen met een verhoogd risico op borstkanker zoals het Peutz-Jegher syndroom (STK11), Cowden (PTEN) en familiaire diffuse maagkanker (E-Cadherine).

Opmerkingen:

• ten tijde van publicatie (juni 2013) had tamoxifen geen Britse handelsvergunning voor deze indicatie. De voorschrijver moet de relevante professionele richtlijnen volgen en de volledige verantwoordelijkheid voor de beslissing nemen. Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen en gedocumenteerd. Zie de General Medical Council's Good practice in prescribing and managing medicines and devices voor meer informatie.
• Ten tijde van publicatie (juni 2013) had raloxifeen geen handelsvergunning in het Verenigd Koninkrijk voor deze indicatie. De voorschrijver moet de relevante professionele richtlijnen volgen en de volledige verantwoordelijkheid voor de beslissing nemen. Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen en gedocumenteerd. Zie de General Medical Council's Good practice in prescribing and managing medicines and devices voor meer informatie.
• NHS England schat dat ongeveer 3,7% van de vrouwelijke bevolking in Engeland tussen 30-60 jaar in aanmerking komt voor preventieve therapie voor borstkanker. (3)

Referentie:

• Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, Dowsett M, Cawthorn S, Mansel RE, Loibl S, Bonanni B, Evans DG, Howell A; IBIS-II onderzoekers. Use of anastrozole for breast cancer prevention (IBIS-II): long-term results of a randomised controlled trial. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):117-122. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32955-1.
• NICE (maart 2017). Familiaire borstkanker: classificatie, zorg en omgaan met borstkanker en gerelateerde risico's bij mensen met een familiegeschiedenis van borstkanker.
• NHS. Pathway Transformation Fund 2020/21 Richtlijn voor Tamoxifen Rapid Uptake Pathway (bekeken op 29/6/21).