NICE-richtlijn - bisfosfonaten, raloxifeen en strontiumranelaat voor de primaire preventie van osteoporotische breuken bij postmenopauzale vrouwen.

• Dit is een samenvatting van de belangrijkste kenmerken uit de NICE-richtlijn (1). Voor meer gedetailleerde informatie raadpleegt u de volledige richtlijn.
  • de richtlijn heeft alleen betrekking op behandelingen voor de primaire preventie van breuk bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose
    • osteoporose wordt gedefinieerd door een T-score van -2,5 standaarddeviaties (SD) of lager op een DXA-scanning (dual-energy X-ray absorptiometry).
    • de diagnose kan echter worden aangenomen bij vrouwen van 75 jaar of ouder als de verantwoordelijke arts een DXA-scan klinisch niet geschikt of haalbaar acht
  • In de richtlijnen wordt ervan uitgegaan dat vrouwen die behandeld worden voldoende calcium innemen en voldoende vitamine D hebben. Tenzij artsen er zeker van zijn dat vrouwen die behandeld worden aan deze criteria voldoen, moet calcium- en/of vitamine D-suppletie worden overwogen.
• Bisfosfonaten
  • alendronaat wordt aanbevolen als behandelingsoptie voor de primaire preventie van osteoporotische breuk in de volgende groepen:
    • vrouwen van 70 jaar of ouder die een onafhankelijke klinische risicofactor voor fractuur of een indicator van lage BMD hebben en bij wie bevestigd is dat ze osteoporose hebben (dat wil zeggen een T-score van -2,5 SD of lager). Bij vrouwen van 75 jaar of ouder met twee of meer onafhankelijke klinische risicofactoren voor fracturen of indicatoren van lage BMD, kan een DXA-scan achterwege blijven als de verantwoordelijke clinicus dit klinisch ongepast of onhaalbaar acht.
    • vrouwen in de leeftijd van 65-69 jaar met een onafhankelijke klinische risicofactor voor fractuur en bij wie osteoporose bevestigd is (dat wil zeggen een T-score van -2,5 SD of lager)
    • postmenopauzale vrouwen jonger dan 65 jaar met een onafhankelijke klinische risicofactor voor fracturen en ten minste één aanvullende indicator van lage BMD, bij wie osteoporose bevestigd is (dat wil zeggen een T-score van -2,5 SD of lager). Wanneer besloten is om de behandeling met alendronaat te starten, dient het voorgeschreven preparaat gekozen te worden op basis van de laagst beschikbare aanschafkosten.
  • risedronaat en etidronaat worden aanbevolen als alternatieve behandelingsopties voor de primaire preventie van osteoporotische fragiliteitsfracturen bij postmenopauzale vrouwen:
    • die niet kunnen voldoen aan de speciale instructies voor het toedienen van alendronaat of die een contra-indicatie hebben voor of intolerant zijn voor alendronaat en
    • die ook een combinatie van T-score, leeftijd en aantal onafhankelijke klinische risicofactoren voor fractuur hebben zoals aangegeven in de volgende tabel

• als bij een vrouw van 75 jaar of ouder met twee of meer onafhankelijke klinische risicofactoren voor fracturen of indicatoren voor een lage BMD nog niet eerder een meting van de BMD is uitgevoerd, kan een DXA-scan achterwege blijven als de verantwoordelijke arts van mening is dat dit klinisch niet zinvol of haalbaar is.
• Bij de keuze tussen risedronaat en etidronaat moeten artsen en patiënten het algehele bewezen effectiviteitsprofiel van de geneesmiddelen afwegen tegen de verdraagbaarheid en bijwerkingen bij individuele patiënten.

• strontiumranelaat
  • aanbevolen als alternatieve behandelingsoptie voor de primaire preventie van osteoporotische breukfracturen bij postmenopauzale vrouwen:
    • die niet kunnen voldoen aan de speciale instructies voor de toediening van alendronaat en risedronaat of etidronaat, of die een contra-indicatie hebben voor of intolerant zijn voor alendronaat en risedronaat of etidronaat en
    • die ook een combinatie van T-score, leeftijd en aantal onafhankelijke klinische risicofactoren voor fractuur hebben zoals aangegeven in de volgende tabel
      • T-scores (SD) waarbij (of waaronder) strontiumranelaat wordt aanbevolen wanneer alendronaat en risedronaat of etidronaat niet kunnen worden ingenomen

• raloxifeen wordt niet aanbevolen als behandelingsoptie voor de primaire preventie van osteoporotische breukfracturen bij postmenopauzale vrouwen.

Opmerkingen:

• onafhankelijke klinische risicofactoren voor fracturen zijn ouderlijke voorgeschiedenis van heupfractuur, alcoholinname van 4 of meer eenheden per dag en reumatoïde artritis
• indicatoren voor een lage BMD zijn een lage body mass index (gedefinieerd als minder dan 22 kg/m2), medische aandoeningen zoals ankyloserende spondylitis, de ziekte van Crohn, aandoeningen die leiden tot langdurige immobiliteit en onbehandelde vroegtijdige menopauze
• intolerantie voor alendronaat, risedronaat of etidronaat wordt gedefinieerd als aanhoudende maagdarmstoornissen in het bovenste deel van het lichaam die voldoende ernstig zijn om het staken van de behandeling te rechtvaardigen en die zich voordoen ondanks het feit dat de toedieningsinstructies correct zijn opgevolgd.
• primaire preventie verwijst naar de opportunistische identificatie, tijdens bezoeken aan een zorgverlener om welke reden dan ook, van postmenopauzale vrouwen die risico lopen op breuken door osteoporose en die baat zouden kunnen hebben bij een behandeling met geneesmiddelen. Het houdt geen specifiek screeningsprogramma in

Referentie:

• 1. NICE (januari 2011). Alendronaat, etidronaat, risedronaat, raloxifeen en strontium ranelaat voor de primaire preventie van osteoporotische breukfracturen bij postmenopauzale vrouwen.